临床生物化学检验质量指标

中华人民共和国药品管理法

...按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部...

词条部门规章

...测量系统校准指南1范围：本标准规定了临床化学（临床生物化学）测量系统的通用校准方法。本标准适用于医疗机构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准，有关体外诊断制造商也可参照使用。2规范性引用文件：下列...

词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准

任午:道地药材与中药标准化

...决。由于分析技术的突飞猛进，给中药一个甚至多个量化质量指标并不难做到，难的是中药标准化如何紧密结合中医临床应用，保证和提高中药疗效，合理而充分地使用有限的中药资源，这正是体现中药标准化特色．的需要．作...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

...定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。临床生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。生化分析仪是临床生化诊断的主要诊...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

临床尿常规检测的对比分析

...玉鲜.尿液快速检验纸与沉渣镜检的比较.国外医学·临床生物化学与检验学分册,1997,18(增刊):235.2韩青.pH值对染色法尿沉渣镜检结果的影响.陕西医学检验，1997，12(2)：30.3魏明竟,俞善丁，石自明，等.临床检验学.北京：科学技术文...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第8期

研究中药标准化解实践难题

...准中心主任的张启伟研究员向记者介绍,中药复方是中医临床用药的主要形式，但其复杂性使得阐述中医药科学性的研究遇到了很大的挑战。其中一个重要的问题是“什么是中药复方的药效物质基础”，它已成为中医药现代化发...

医药产业医药经济；中医药行业

浅议基因工程药物的质量控制

...确配对，对生物活性至关重要。方法有前述的MS法。　　4临床前安全性评价　　指导原则适用于利用细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞等表达系统从特征性细胞中得到的药物，但不包括常规细胞细菌和病毒疫苗或细胞和基...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第11期

...应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。第八条申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材...

词条法规文件

中药制剂质量如何保障

...因素都影响其质量。中药材的品种中药材的品种直接关系临床疗效和安全，中药材品种繁多，同名异物、同物异名现象很多。中药材以假充真的现象时有发生。加之个别药材经营者在经济利益的驱动下，以次充好，甚至将提取过...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...选药物的筛选，并择优开展成药性研究。专题2、新药的临床前研究研究目标：完成创新药物临床前研究，申报或获得临床试验批文。研究内容：针对已完成初步药效和安全性评价、且已取得较好结果的化学或生物创新药物（已...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药