...国医药质量管理协会主办的“‘创新.安全.责任’第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”暨“临床研究质量与风险评价中心”筹备委员会上，SFDA药品注册司相关负责人表示，2012年原国家食品药品监督管理局检查了134家...
医药产业行业资讯；业界动态...体系，完善基层医疗机构服务体系；应用网络技术、建立临床应用培训中心等，提高基层医疗机构技术水平。荔湾区逢源街社区卫生服务中心，位于广州市老城区中心地带。中心一二楼为诊疗区，三楼为预防保健区，有22个功能...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...GMP管理水平和降低重复建设，促进质量提高。”专家质疑临床试验规定不过，对于新药技术转让和生产技术转让中都规定的受让方要走临床试验的规定，芮国忠提出了质疑。以新药技术转让为例，征求意见稿规定，对需要用生产...
医药产业医药经济；知识产权...行。修订的《办法》由原来的16章211条改为15章177条，对临床前研究、临床试验等内容进行了简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其他具体办法进行规定的，不再重复规定。本次修订坚持以科学监管理念统领药品注册工作...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...、使用者坐在一起，开诚布公地研讨饮片这一中药龙头在临床应用中遇到的问题，一反以往“铁路警察各管一段”的做法，以期最终让患者吃上放心药。监管严重缺位“近年来，我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里面...
医药产业医药经济；中医药行业...一般应当采用与机体保健相关的非绝对性用语，避免使用临床治疗用语。（三）新功能研发报告中申请理由应当包括：1、新功能的人群健康需求分析报告、新功能与机体健康效应的分析资料及综述报告，阐明研发的产品预期达...
医药产业行业资讯；保健品行业...毒性饮片实施GMP的最终目的是保证药品质量稳定、可控和临床用药安全有效，但在毒性中药饮片的生产管理中仍存在不少问题。毒性中药品种范围的问题医疗用毒性药品品种目录，目前主要沿用的是“国务院令第23号”中列出的...
医药产业医药经济；中医药行业...省份成立中医药防治专家组，23个省份组建中医医疗队。临床实践表明，单纯中医药或中西医结合方法防治甲流成效显著，全国近2/3患者受益。四、我国政府有关部门首次评选表彰30位“国医大师”。2009年6月，国家中医药管理局...
医药产业医药经济；中医药行业...品注册管理体制。28号令对章节的框架作了部分调整，对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的，28号令不再重复规定。28号令由...
医药产业药品天地；药界风云；动态...下如何操作AED和恢复病人心跳的技能。AED训练机完全模拟临床AED，为了确保训练过程的安全性，电击按钮模拟电击传递，但无高压电输出。作者：
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