...准起草单位：首都医科大学附属北京世纪坛医院、卫生部临床检验中心、北京协和医院。本标准主要起草人：张曼、迟珊、王京、贾汝静、沈默、张传宝、邱玲、杨振华。1范围：本标准规定了在临床医学应用中，测定γ一谷氨酰...
词条中华人民共和国卫生行业标准...光光度计，在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂（盒）。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂（盒）。依据《体外诊断试剂注册管理办法》（试行）肌酸激酶测定试剂盒管理类别为Ⅱ类，分类代...
词条法规文件...进行。进行药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验的临床实验室和分析实验室，应提供机构名称以及医学、科学或分析负责人的姓名、职称和简历。一、生物样品分析方法的基本要求：生物样品中药物及其代谢产物定量分析...
词条2010年版药典附录...种方法，即脑电图，是目前最敏感的监测脑功能的方法。临床脑电图学就是根据记录曲线变化的波率、波幅、波形、位相、数量、对称性、反应性、规律性、出现方式及脑波在时间、空间上的分布等主要成份，进行分类、计算与...
词条生物学...àowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言：本指导原则的目的是协助药...
词条法规文件...放置在该处，就可以记录到颈动脉的搏动曲线图。其主要临床用途是测定心脏收缩时间间期（STI）。此外可了解心脏搏动的节律、心率、射血速率及动脉壁的弹性，异常图形的检出对某些心血管疾病的诊断有重要的参考价值。操...
词条医疗技术名...1范围：本标准规定了医疗机构使用的心脏除颤器在投入临床使用前及使用期间的人员、环境、安全性能、维护保养等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的心脏除颤器的安全管理。心脏除颤监护仪、心脏除...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械...共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》（国卫通〔2018〕16号）发布，自2019年03月01日起实施。发布通知：关于发布《临床实验室定量检...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告。第十七条申请注册检验，申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料...
词条部门规章；医疗器械...高血压药。专家点评：1.中西医结合治疗女性性欲低下的临床疗效观察采用金匮当归生姜羊肉汤配合西药育亨宾内服治疗女性性欲低下30例，结果临床控制6例，显效8例，有效12例，无效4例，总有效率为86.7%，疗效显著高于纯西药...
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