...国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于20...
医药产业药品天地；药界风云；动态...前研究需要考虑的问题，包括临床前研究目标、对临床前研究设计的总体建议、试验动物物种选择、疾病的模型动物选择、毒理学研究、产品在体内运输需要考虑的问题、良好实验室规范、动物使用的3R2原则、用于后期临床试验...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...镇）和不同人群（患者/血清阳性者），用血清方法结合临床疗效进行比较。她根据临床血清学和不同流行地区的全民、接触者和患者的不同血清学反应进行总结，建议在不同流行程度的地区，区分是否是以全民、接触者还是血...
医药产业药品天地；药界风云；新药...司以功能性或全服务等多种不同的运营模式提供二~四期临床、数据管理、生物统计、监管和质量保证服务的能力。位于北京和新加坡的全球中心实验室业务与药品开发专长相结合，使PPD公司具有独特的能力为中国、日本以及整...
医药产业医药经济；环球统一思想明确任务为实现中医临床研究基地建设目标而努力奋斗——在中医临床研究基地建设工作会议上的讲话卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强（2008年12月30日）同志们：首先，我代表国家发改委和国家中医...
医药产业医药经济；中医药行业...脑部神经疾病进行治疗。脑起搏器1999年首次应用于我国临床，但全部被国外公司垄断，且价格昂贵，一般都在十几万元。记者近日了解到，清华大学教授李路明的研究团队利用载人航天等技术，研制出符合我国国情的植入式神...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...新药审批的最大弊端是时间过长。向国家药监局申请进入临床试验（即新药临床试验申报）规定的审批时间是60天到90天，但实际上多数企业要等1年才能拿到批文。而美国新药临床试验申报审批时间为一个月，印度为几周到30天...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...入实验研究。可降解镁合金心血管支架是完全不同于目前临床应用的316L不锈钢支架和Co-Cr-Mo合金支架的新一代可降解心血管支架。金属支架植入血管病变部位后，一般会长期存留于血管壁内，不利于病变血管的晚期重构，手术的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。国际生物医药联合研究院一期工程于3月底开工建设，临床Ⅰ期实验室建设已启动，并接到国内外多项订单；第一批引进的海外人才已任命；临床研究中心和药物分析测试中心两个平台建设正式启动。细胞产品国家工程研究中...
医药产业医药经济；要闻...研的主力军；而现代医学机构、综合性大学、科研机构、临床医疗机构等越来越多地加入中医药科学研究队伍，逐渐发挥出非常重要的作用；与此同时，中医药正成为我国与世界有关国家科技合作的重要内容。而我国中医药相关...
医药产业医药经济；中医药行业