...路线、撤销旧标准等工作。凡处方不合理、工艺不科学、不良反应发生严重的品种，国家局将依法采取坚决措施。据了解，中药注射剂目前存在的安全风险主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、...
医药产业医药经济；中医药行业...二是对基本药物实施了全品种抽验；三是建立地市级药品不良反应监测体系；四是对基本药物全品种实施电子监管。如今，四项工作有的已经完成，未完成的也已进入督促检查阶段。目前，业内最关心的新版GMP即将颁布，SFDA已...
医药产业医药经济；要闻...在所有基础研究完成的基础上，重新修订说明书，完善如不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等项目，为医生提供完善的临床用药指南。可见，整个中药注射剂行业自身管理水平正在逐步提高，正在向更加安全规范的方向...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...机遇和突破点“我们有先天不足，可知性差。中药注射剂不良反应发生率虽然低，但会不会引起过敏反应，哪种东西是过敏源，我们不知道。”面对来自公众前所未有的信任危机，业界开始静心反思，正视存在的问题，寻求再度...
医药产业医药经济；中医药行业...出问题，遭到禁用，国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应，关键是要合理使用。“临床中，我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。”北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说，朱砂在临床上主要...
医药产业医药经济；中医药行业...的作用。随着中药注射剂使用量的迅速增长，中药注射剂不良反应病例报告迅速增加。鱼腥草注射液、刺五加注射液、双黄连注射液等不良事件的通报，社会和舆论给予了高度关注，中药注射剂的争议越来越多。目前，还出现了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，药品之间都存在着一定的配伍禁忌，一般只能通过临床不良反应报告来总结发现，而发现一种配伍禁忌现象一般需要很长时间，这也是为什么在上市十多年之后，头孢曲松钠在我国出现不良反应的报道才见诸报端。国家药品不...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...瓶、云南白药胶囊（0.25g/粒）17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全...
医药产业医药经济；企业观察...强对医院制剂的管理，禁止医院制剂对外销售；加强药品不良反应的监测。此外，还将全面核查持证的中药饮片生产企业、医用氧生产企业、医疗机构（个体诊所）制剂单位，重点核查其资质、生产条件、质量检验人员、环境等...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理、技术落后，产品质量不稳定。神威药业建立起了药物不良反应机制，针对公司中药注射液和其他产品进行测试监督，有完善的质量保证体系，产品质量过硬，所有产品均未发生严重的不良反应。业界一些人含糊地说中药注射...
医药产业医药经济；企业观察