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  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...效成分及其制剂。4.复方中提取有效成分。第二类:1.中药注射剂。2.中药材新药用部位及其制剂。3.中药材、天然药物中提取有效部位及其制剂。4.中药材以人工方法在动物体内制取物及其制剂。5.复方中提取有效部位...

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  • 第十五章 医院药学监督

    ...配液间、灌注间、灭菌间、灯检间、包装间、蒸馏间等。中药注射剂另设药材处理及提取房间。  片剂应设原辅料预处理间、粉碎、配料、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、分装、外包装等制剂房间。胶囊剂还应具有装囊间...

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  • 国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

    ...例分别为61%52%,与总体情况一致。  2009年全国药品安全性措施总结  近年来,我国药品不良反应监测工作在保障公众用药安全方面发挥了巨大作用,2003年《药品不良反应信息通报》发布标志着我国在药品不良反应/事件...

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  • 专家呼吁:企业应主动参与不良反应监测

    ...根溯源直接依据。著名药学专家李大魁教授很早就建议中药注射剂厂家开展不良反应监测工作,他提出不良反应监测需要企业唱“主角”。康缘药业主动发起对自己产品不良反应监测,这种变被动为主动积极做法,有其开...

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  • 高效液相色谱-库仑电极阵列法检测山茱萸的指纹图谱研究

    ...10批样品陕西佛坪产区10批样品指纹图谱,根据《中药注射剂指纹图谱研究技术要求(暂行)》,以参照物齐墩果酸峰相对保留时间相对峰面积为1,计算各共有峰相对保留时间相对峰面积.根据20批样品相对保留时...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 双黄连粉针

    ...一致性要求质量控制模式之一。5结语双黄连粉针作为中药注射剂典型代表,具有化学成分复杂、药理作用多样、呈现不良反应等新时期中药注射剂特点,目前限制其应用与发展原因主要在于缺乏统一有效质控手段,...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 创新中药给药系统正当其时——第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议在天津召开

    ...关现有药物比较,这个药物有自身特点优势。  中药注射剂研发也存在一定“误区”。在这方面,市场需求起了主导作用。刘珂教授说,实际上,中药及天然药物“特长”在于治疗慢性疾病。除急救用药外,中药新...

    参考资料医学教育;学术活动
  • 氧气驱动雾化吸入双黄连治疗毛细支气管炎临床观察

    ...探讨氧气驱动雾化吸入双黄连治疗毛细支气管炎疗效与安全性。方法选择毛细支气管炎患儿86例,随机分为两组,治疗组43例在常规治疗基础上加用双黄连注射液氧气驱动雾化吸入治疗;对照组43例在常规治疗基础上加用病...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2005年第2卷第7期
  • 扩张型心肌病的中西医诊疗进展

    ...颗粒等在治疗扩张型心肌病方面,均取得良好疗效。(4)中药注射剂治疗:具有强心、益气、活血中药注射剂如黄芪注射液、参脉注射剂、生脉注射剂、参附注射剂在西医治疗基础上加用,均显著优于单纯西药治疗,具有统...

    参考资料医源资料库;医学论文;中医中药;中西医结合
  • 浅谈合理用药与药物的不良反应

    ...人民健康意识逐步加强,药物治疗必要性、有效性安全性已成为药物治疗重点。近年来关于药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)报道讨论逐年增多,已引起卫生行政部门药品监督部门高度重视。临床上对药品...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第6期

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