...间期等指标。特殊剂型应设计相应的安全性评价项目，如中药注射剂尤其应注意观察生命体征、过敏反应和局部刺激性等。由于冠心病心绞痛有发生急性心肌梗死和猝死等严重不良事件的可能，故需密切观察病情，及时妥善处理...
词条安全性研究引领中药毒理研究与国际最新要求接轨一等奖的获奖成果是由中国科学院上海药物研究所任进研究员等完成的“传统中药活性成分的系统分子毒理学研究”。针对中药重要活性成分的毒性和机理，他们从分子水平提出...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...剂，从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂，以及中药注射剂的新药非临床安全性评价研究，都必须在通过药物GLP认证的实验室进行。—推行药物临床试验质量管理规范（简称药物GCP）资格认定。为了保障药物临床试验中...
医药产业药品天地；药界风云；动态中药注射剂安全吗从第一支中药注射剂柴胡算起，已有60多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草...
医药产业药品天地；药界风云；动态...刺五加注射液、复方丹参注射液、双黄连粉针、清开灵等中药注射剂，其中相当一些还是我国《药典》的品种。这些情况的发生多是由于临床医生使用不当所致。二十年来，欧美媒体和研究报告对中药毒性存在一些不公正的夸大...
健康药品天地；家庭药箱；用药指南...分析中有广泛的应用前景。2000年8月SFDA决定，首先以建立中药注射剂指纹图谱为突破口，提高中药的质量标准水平，逐步实现中药材、中成药质量标准的现代化。因此，在有效成分不完全明确的前提下制订中药材或中成药的特征...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定，同时提出了具体的技术要求；在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。但是作为一项新技术，中药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第2期...度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定调整阶段，预计近期发生的中药注射液预警事件不会对中药注射剂在新版基药目录中的地位造成太大影响。但林瑞超同时表示，2015年版中国药典编制大纲要求进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制，研究建立中药注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督