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  • 十五”攻关课题“中药微乳载药体系关键技术研究”通过国家验收

    ...好地解决了中药微乳载药体系配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术,并且申请了多项国家发明专利。利用这一新制剂技术,不仅可以将单一中药生物活性成分/组分制成中药微乳载药体系,而且可以将多种中药生物...

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  • 天津天士力集团的跨越式发展之路:使命与责任让中医药昂首走向世界

    ...继日地工作,一遍一遍地测试湿度、温度、黏度、含量、稳定性、有效性、安全性……经过了无数个不眠之夜,经历了无数次失败,滴丸机里终于吐出一个个黑珍珠般小圆粒!1993年,复方丹参滴丸获得了国家新药证书和生产...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 从痰热清注射液看中药新药开发

    ...采用中药指纹图谱检测标准新药)严格控制质量,初步稳定性观察合格,获准按规定进入临床试验。一期临床20例,顺利通过。二期临床急性支气管炎(痰热阻肺证,下同)、急性肺炎(痰热阻肺证,下同),均分别设A组(痰热清,下...

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  • 丰加涛徐青薛兴亚章飞芳肖远胜梁鑫淼;中药标准组分制备与组分库的构建

    ...心浓缩仪、喷雾干燥机等组成。为了保证溶剂分配组分稳定性,实现溶剂分配标准化,制定了一系列溶剂分配标准操作规范,规定了分配溶剂种类、用量、分配时间、分配温度、分配次数、浓缩干燥相关参数。并且对...

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  • 国内新药研发障碍多结合实际可持续发展

    ...效成分含量作为质控指标,保证质量可控性和疗效稳定性;并运用先进生产工艺,使剂型应用安全、方便。中药二次开发以中医名方或名牌产品为基础,与制剂改造模式、工艺革新模式等技术相结合,通过对中药古方、...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 第五篇 医院药学的科研与教学--第四十九章 医院药学科研

    ...解决临床需要制剂、新剂型、解决临床合理用药、制剂稳定性和质量控制等方面课题。  药学科中心任务是为临床医疗服务,故其科研方向应以日常业务活动中实际问题为主,以现代药剂学和临床药学为中心,开展研...

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  • 中药、天然药物注册分类第一类中药新药的药代动力学评价初探

    ...妥;有对图谱中内标峰和待测物峰均不予以标明。2.稳定性试验:该项试验应包括样品予处理、冰箱贮存、反复冻融、24小时室温等。但许多资料不提供或未做稳定性试验,或者资料不全。3.回收率试验与准确性:提供...

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  • 第四章 医院药学机构的设置与职责

    ...进行临床观察。  9.输液剂及其它灭菌制剂品种和稳定性不好品种,应留样观察3个月至1年。  10.按照“卫生要求”规定,制订并严格执行卫生制度。制剂人员应定期检查,并建立健全档案,制剂室内外卫生应有专人...

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  • 粱鑫淼徐青薛兴亚章飞芳肖远胜:组分中药系统研究

    ...、大、粗等问题,特别是因中药复杂性所引起安全性、稳定性等诸多问题,一直以来困扰着中药向前发展。随着经济全球化。中药发展与现代化面临着新机遇与挑战。从“十一五”开始到今后一段时期.科技推动中医药现...

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  • 中药指纹图谱分析的特点、作用、问题和趋势

    ...伪,加上一定量化参数还可以大致评价中药产品质量稳定性和一致性。据此判断原料、半成品、成品质量相关性、一致性和稳定性。应用到原料药材筛选、生产工艺优化、成品质量稳定考察、市场商品质量监控,...

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