中药天然药物或化学药物研究技术指导原则

...程序指令》。我国新版《注册管理办法》中也将植物药以天然药物的形式单独列出管理，同时增加了中药有效部位、有效成分组合的新药申请，这在注册领域、研发领域等方面均为现代植物药的开发及应用提供了必要的法律支持...

医药产业医药经济；进出口；进出口分析

突围医药创新体制之困

...就在今年的7月5日，有中国首个被国外承认的抗痴呆创新中药之称的NJS，被江中药业宣布放弃，江中药业终止执行其与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案，并收回了6500万元新药研发投...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...在急危重病症。2007年12月6日，国家药监局发布了《中药,天然药物注射剂基本技术要求》，提高了对中药注射剂的质量要求。例如，其中规定，有效成分制成的注射剂，主药成分含量应不少于90％；多成分制成的注射剂，所测成...

医药产业医药经济；中医药行业

...性评价和研究中心、药物代谢中心、药物制剂研究中心、中药现代化研究中心、药效评价研究中心。另有图书情报室、实验动物室和植物标本室等支撑服务机构；主办两本英文学术杂志《AsianJournalofAndrology》和《ActaPharmacologicaSini...

参考资料医学教育；考研；招生简章

...　　　　　第十五章　附　则　　第一百七十条　中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。　　第一百七十一条　药...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

2010年版药典二部附录XIX

...称和简历。一、生物样品分析方法的基本要求：生物样品中药物及其代谢产物定量分析方法的专属性和灵敏度，是生物利用度和生物等效性试验成功的关键。首选色谱法，如HPLC、GC以及GC-MS、LC-MS、LC-MS-MS联用技术，一般应采用内...

词条2010年版药典附录

药品注册管理办法

...批准证明文件的情形。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。第一百七十一条药品批准...

词条法规文件

...这种以单一化学成分分析的观点，导致人们力求把中药（天然药物）这一综合的复杂的“整体”分解成便于观察和研究的简单“单元”或“分子”，以便于清楚明确的研究。分析工作者沿着这条思路力求运用各种分析检测手段测...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱

...些治疗作用，称为疗效食品。有时用于疾病的辅助治疗或中药方剂的佐药，如绿豆、粳米、糯米、大豆、花生仁、梨、大枣、香蕉等，但它们并不经常以治疗为目的。药物与食品之间可能产生的相互作用可能对治疗不利。药物可...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学

...“中国国内的中医药科研机构，堪称世界上最庞大的一支天然药物研究队伍，拥有的技术设备也不比国外差，每年都会诞生大量的科研成果。但问题是，这些中药科研成果却很难产生国际影响力。”在谈到中国中药界这种“墙内...

医药产业行业资讯；业界动态