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  • 2007年药品注册管理工作总结

    ...,专家严格把关,公平公正、依法对原《办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请的过渡期品种进行审评。符合规定的尽快完成审评审批工作,不符合要求的坚决不予批准。第二,限时完...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • SFDA:努力开创药品注册管理工作新局面

    ...,专家严格把关,公平公正、依法对原《办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请的过渡期品种进行审评。符合规定的尽快完成审评审批工作,不符合要求的坚决不予批准。第二,限时完...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 全力出击努力开创药品注册管理工作新局面

    ...,专家严格把关,公平公正、依法对原《办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请的过渡期品种进行审评。符合规定的尽快完成审评审批工作,不符合要求的坚决不予批准。第二,限时完...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中药欧盟退市因为门槛太高吗

    ...上亿元;欧盟要求每味药材均进行定量分析,复方搭配的中药不易采集数据;中医“同病不同药”具有哲学意味,西方对此缺乏文化认同等。仅从这些理由难以得出歧视结论,反而印证了中医药发展滞后的现状。“是药三分毒”...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中恒集团与步长集团实施合作新战略

    ...新技术企业。同时拥有国家级的“梧州制药现代剂型中药研发中心和自治区级的“广西药物提纯工程技术研究中心。目前拥有309个药品注册证、11大剂型、21个全国独家生产品种、92个《中国药典》收载品种、11个国家中药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    ...控释制剂、吸入给药制剂和新型注射剂等制剂品种(包括中药品种)。解决高端制剂中的重大共性关键技术问题,并加快此类制剂品种的国际化进程,促进我国从制药大国向强国转变。研究目标:研制不少于15个高端制剂品种并...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)》的通知(黑卫药政发〔2015〕190号)

    ...防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗及中药饮片,按国家现行规定采购。(六)备案采购对采购周期内新批准上市的药品,经过药物经济学和循证医学评价,并提交领导小组联席会议审议后,可进行备案采购。...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已经明确

    ...方法、手段的科研规划并监督实施。五、药品注册司(中药民族药监管司)组织拟订药品、药用辅料的国家标准和研究指导原则;组织拟订直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准和研究指导原则;承担药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 秦川腹地药业旺——咸阳市医药产业发展综述

    ...中,但见青山绿水间,药农们正在田间忙碌,一处处现代中药药源基地、一条条医药企业生产线相继建成……这一幅幅喜人的景象,正是咸阳市大力推动医药产业发展的一个缩影。近年来,咸阳市委、市政府把医药产业作为地方...

    医药产业医药经济;要闻
  • 同仁堂42个品种进《目录》陷入两难:有量无价

    42个中药品种入围基本药物目录,让同仁堂(20.17,0.43,2.18%)一时成为投资者眼里的明星。然而目前,随着《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)(以下简称基本药物目录)的颁布实施,由此带来的巨大市场“蛋...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度

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