...导原则。选定分析条件后，还须进行精密度、重现性、稳定性等方法学方面的考察，以确保指纹图谱的准确性。即使通过实验获得了大量的某中药样品的色谱指纹图谱，也并非任意抽取一份都可作为该药的特征指纹色谱，可从中...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...份研究和药理学研究为依托．应体现系统性、特征性、稳定性3个原则。系统性，是指纹图语所反映的化学成份，应包括中药有效部位所含大部分成份的种类，或指标成份的全部。如中药丹参中所含有效成份为水溶性和脂溶性两...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...定，6个峰(分别为4,6,8,9,10,12)峰面积相对恒定，RSD5%.2.3.2稳定性试验取全方供试品溶液1份，分别在0,4,8,12,24h进样，测得主要共有峰迁移时间和峰面积的色谱峰峰面积，表明葛根12个峰相对迁移时间稳定，6个峰的峰面积相对恒定，RS...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...，以及其他需控制成分（如残留物、添加剂等）的测定。中药制剂溶出度、释放度等检查中，其溶出量等检测方法也应作必要验证。验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限...
词条2010年版药典附录...（HPLC）法具有分离效率高、分析速度快、灵敏度高、稳定性和重现性好、流动相选择性广、检测器种类多、色谱柱可反复使用等特点，现已成为研究中药指纹图谱的重要手段之一。HPLC指纹图谱在中药的品质评价、规范化种植、...
参考资料医源资料库；医源书店；医学图谱...的鉴别手段，是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。中药指纹图的建立对提高中药质控指标、指导中药材及饮片的规范化生产、保护及开发中药资源、提高中药新药研制水准及中药知识产...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...药物相比有等效作用，且随访3个月后六味五灵片的ALT稳定性为86.70%（ITT）和86.58%（PP），明显优于对照组，表明该制剂具有明显的抗慢性肝损伤作用。患者停药后，没有出现由于病毒复制而产生的“反跳”现象，表明该药对乙肝...
医药产业医药经济；企业观察【摘要】目的建立宁心胶囊定性鉴别方法。方法采用薄层色谱法,分别以化学对照品、药材为对照,鉴别样品中丹参、黄芪、苦参等主要组成药物。结果样品薄层色谱分别与化学对照品(丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、苦参碱)及对照药材(丹...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...表达已经由原来的指标成分分析模式发展到整体指纹图谱定性与多指标成分定量测定相结合的模式。这一转变在2010年版药典中体现得最为明显。例如，复方丹参滴丸、天舒胶囊等中成药；三七总皂苷、丹参总酚酸等提取物，它...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...成，研究其特性及应用，形成了中药粉体学理论，丰富了中药制剂学的内涵。 培养了一支具有创新能力的中药粉体工程创新团队，组建了春光九汇现代中药有限公司，形成了国家级中药超微饮片产业化示范工程产学研示范基...
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