...传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。第二条本条例所称疫苗，是指为了预...
词条法规文件...结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规...
词条法规文件...标准化，加强中药、天然药物注射剂的质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定，特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一...
词条法规文件...简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国...
词条法规文件...品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以...
词条法规文件...品。放射性药品的生产、经营、检验、使用等，应遵照《中华人民共和国药品管理法》和中华人民共和国国务院颁布的《放射性药品管理办法》的有关规定办理。一、有关术语及其含义：核素系指有特定质量数、质子数和核能态...
词条2010年版药典附录...障用药安全，促进合理用药，防范职业暴露风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定，制定本指南。第二条本指南主要适用于二级以上医疗机构静脉用药调配中心建设和...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...种类《中华人民共和国药典》是中国的国家药品标准。《中华人民共和国药品管理法》规定：药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准（简称地方标准）。中华人民共和国成立以来，先后颁布了6版《中华人民...
词条...rmsandDrugDeliverySystems,LippingcottWilliamsWilkins,Philadephia,1999.12、中华人民共和国国务院.中华人民共和国药品管理法实施条例.Aug.2002.13、国家药品监督管理局.药品注册管理办法（试行）.Dec.2002.14、《药品注册的国际技术要求—质量部分...
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