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  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...易组织的承诺,实施药品数据保护制度。2002年,修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规定对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,给予6年...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局征求《药品广告审查办法》修改意见

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 医疗机构制剂注册管理办法(试行)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进...

    词条法规文件
  • 关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》,现...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知(皖食药监安〔2012〕159号)

    ...证工作的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)、国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《药品生产质量管理规...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《药品召回管理办法》(局令第29号)

    ...公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。  第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 生物制品批签发管理办法

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 生物制品批签发管理办法

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂...

    词条法规文件
  • 《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。  第二条 生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

    ...证的管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及有关规定,制定本办法。  第二条 国家食品药品监督管理局主管全国...

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