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  • 仿制药注册“门槛”提高,医药行业将大洗牌

    ...性和安全性难以得到完全的保证。很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。仿制药只是复制了原研发药的主要成分的分子结构,而原研发药中其他成分的添加与...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国籍单抗药物:产业化刚刚开始

    ...皂白地攻击所有细胞形成鲜明的对比。其次,单抗药物不同程度延长肿瘤患者生存时间,这对肿瘤治疗来讲具有十分重要的意义。虽然与传统细胞毒性药物相比,单抗平均疗程费用显著升高,其中曲妥珠单抗是多西紫杉醇的3...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中国生物制药业两大突破口

    ...售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业间联盟为主的独特产业格局。目前,国内的生物制药行业虽然规模仍然较...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药安全遇空间危机

    ...、商路叶或根等。目前,医学界已经发现植物药能够通过不同的促发作用,改变同时服用时的其他药物的药代动力学情况,这种药物之间的相互作用机制和程度还不十分清楚。最近,美国的一项药物疗法研究揭示,这种相互作用...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药治疗冠心病市场前景广阔大品种仍是主导!

    ...、通心络、速效救心丸、麝香保心丸等主要品牌业绩都有不同程度的增长。由于市场整体规模增长速度较快,主要产品都处在同步增长的上升阶段,因此产品之间还没有出现激烈的替代性竞争。心脑血管中成药属于慢性病用药,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 法国关于申请草药销售许可的通知

    ...亦即植物原料供应的决定性因素。采集草药和制造成药的不同阶段也应陈述清楚,它们将影响最终产品的质量,因为草药和成药的定性和定量构成在制造过程中会受到影响。在实行可能影响最终产品质量的变动时,制药学报告应...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 胶塞相容性检验有标准头孢曲松钠开始缓慢恢复

    ...适用于所有药品是不太可能的,应该根据各种药品性质的不同以及胶塞与药物的相容性(稳定性)试验,来选择与药物匹配的胶塞产品。头孢曲松只是其中比较突出的一个例子,其他一些药品也有存在此类问题。我国目前胶塞配...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015年抗心律失常药物市场将增至35亿美元

    ...该类药物通常采用VaughanWillims分类方法,按其电生理作用不同,分为钠通道阻滞剂、β-受体阻滞剂、钾通道阻滞剂、钙通道阻滞剂4大类。临床应用的药物已有40多个品种。在抗心律失常药物中,钠通道阻滞剂应用最早,由于受副...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 合同制造抢跑单抗市场CMOs步制药企业后尘

    ...3位。另据美国制药业协会的统计,目前美国有418种治疗不同类型疾病的生物制品处于临床阶段或美国FDA审查阶段。其中单克隆抗体药物有160个,占38%,重组蛋白质类药物和激素类药物为43个,占10%。而DATAMONITOR数据咨询公司估...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2015年抗心律失常药物市场将增至35亿美元的峰值

    ...该类药物通常采用VaughanWillims分类方法,按其电生理作用不同,分为钠通道阻滞剂、β-受体阻滞剂、钾通道阻滞剂、钙通道阻滞剂4大类。临床应用的药物已有40多个品种。在抗心律失常药物中,钠通道阻滞剂应用最早,由于受副...

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