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  • 专利战争-诺华和安进继续为Neupogen生物仿制药“厮打”

    ...由于结果表明了该仿制药与原研药在安全和有效性方面的一致性。评委专家提到该仿制药在符合“原研药和仿制药在安全,纯度和效力方面无临床意义的差异”这一评价标准。诺华原计划在FDA批准后最早于3月8日上市,然而安进...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 信立泰1类降血压新药获批利于冲击医保目录

    ...效不劣于氯沙坦钾,起效早,并且在不同治疗时间的降压一致性更好,波动更小。2009年,氯沙坦钾及其复方制剂全球销售额约36亿美元。(大智慧)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医药生物行业:关注政策走向和业绩

    ...整的过程中,政策频出,从化药的新注册分类、仿制药的一致性评价到三明医改推广以及公立医院集中采购的招标杀价,把握住政策走向仍是重点。从股价表现来看,精准医疗概念再度受到市场追逐,长期来看,精准医疗是未来...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药店仅靠卖药难以为继多元化经营是大势所趋

    ...元化健康产品、便利服务了社区型客户经营营销策略保持一致性。作者:

    医药产业医药经济;药店视点
  • 信立泰1类降血压新药获批业界称利于冲击医保目录

    ...效不劣于氯沙坦钾,起效早,并且在不同治疗时间的降压一致性更好,波动更小。2009年,氯沙坦钾及其复方制剂全球销售额约36亿美元。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 毒性饮片生产问题须重视

    ...,进一步说明了其生产范围与生产设施设备和生产能力的一致性。毒性药材饮片生产实施GMP中的问题在《药品生产质量管理规范》附录、《中药饮片GMP补充规定》中,中药饮片认证检查项目提到的名词均为“毒性药材”,并未提...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 河北强化技术支撑助推医药产业健康发展

    ...药品检验院有关负责人向与会企业重点介绍了仿制药质量一致性评价情况、国家药品评价性抽验质量概况及发现的问题等,交流讨论了药品质量信息公布、药品检验技术合作等问题,全省14家骨干药品生产企业的35位企业质量高...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医药企业如何制定结果可控的年度营销规划

    ...销规划不同于企业战略,更不同于营销方案,企业战略是一致性的市场营销方向,营销方案是一系列的动作构成。营销规划承上启下,将战略规划具象化、可视化,找出问题所在和发力点,在市场突破口实行“牛刀杀鸡”的相对...

    医药产业医药经济;营销
  • 中国原料药出口将进入第二个平台期

    ...所致。不过,国内基本药物制度、环保政策、仿制药质量一致性评价等产业升级政策的持续推进,有望对原料药行情起到有效的提振作用。稳步增长据中国化学制药工业协会统计,2012年重点追踪的75个化学原料药和制剂的出口金...

    医药产业医药经济;原料药
  • 国家食品药品监督管理局印发医疗器械生物学评价和审查指南

    ...临床已确立材料等同;2.拟用材料与现行标准规定材料的一致性及拟用材料符合现行标准中规定的用途、接触时间和程度;3.拟用材料具有比其拟用接触方式更高接触程度的临床应用史;4.拟用材料的可溶出物限量不超过GB/T16886.17...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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