...申请之际,食药监总局同时进行的还有仿制药质量和疗效一致性评价,我国药物市场上仿制药声势最为浩大,但质量参差不齐。业内人士认为,此举将迫使部分仿制药退市、有利龙头股抢市场,而药品总体质量与价格也可能同步...
医药产业药品天地;药界风云;动态...已上市产品或原剂型产品(一般应为原发厂产品)质量的一致性药物的质量研究是质量标准制定的基础,质量研究的内容应尽可能全面,既要考虑一般性原则,符合《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》以及《化...
医药产业药品天地;药界风云;动态...和特异性,与胸水结核抗体的关系,与痰涂片及PPD皮试的一致性。结果血清结核抗体诊断活动性肺结核的敏感性为83.4%,特异性为90.1%,胸水结核抗体阳性OD值血清结核抗体阳性OD值对诊断结核性胸膜炎有定性定位意义,与痰涂片...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第9B期...效量表》的有关维度编制而成,共12个项目,问卷的内部一致性系数α为0.85。得分越高,表明被试的自我效能水平越高。 1.2.2文化因素量表(1)对中国求助格言认同量表,研究者自行编制的5题量表,问卷的内部一致性系数α...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第12期...HRCT阅片,对HRCT难以确定的结节,可结合常规CT,两人取一致性意见做出最后评价。肺标本的病理学诊断由2位多年研究尘肺病理诊断的医师以标本厚切片结合组织学切片进行诊断,不同意见协商达成一致。1.6使用的仪器CT扫描机...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第5期...HA水平呈显著正相关。HGF与HA水平升高与Child-puhg分级具有一致性。结论血清HGF水平可反映肝硬化的严重程度,是评估肝硬化患者组织纤维敏感而准确的指标,对评估手术治疗风险、病情变化及预后有一定的临床参考价值。 【...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第8期...死伴左束支传导阻滞的诊断,在不同的研究者中均显示其一致性。Sgarbossa标准评分大于或等于2时,即ST段变化超过5mm时,显示一定的无意义的假阳性。Sgarbossa标准评分为0时,并不能排除急性心梗。作者:
参考资料行业资讯;临床快报;检验与超声影像...诊时间差异无统计学意义(P>0.05)。家长对待患儿态度一致性、批评形式一致性、情感的一致性、家长对患儿情绪行为问题的情绪反应项以及反应的一致性、家长对患儿心理障碍治疗态度项、是否与老师交流项、是否认为被歧...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2007年第4卷第2期作为一项“很重要、很难做、很耗时”的工作,仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的近期...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...也会统计出不同的结果。这就会导致各个接种点报表缺乏一致性,而上级单位再根据各个基层单位报表进行综合统计,由于资料来源的误差和不一致性,因而影响了准确性。此外,报表上报过程中,通过邮寄时间较长,经常出现...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学