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  • 关于认可四川省医疗器械检测中心对泪道探针等产品和项目的检测资格的通知

    ...检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1一次使用精密过滤输液器全部参数专用输液器第1部分:一次使用精密过滤输液器GB18458.1-20012一次使用静脉血样采集容器全部参数一次使用静脉血样采集容器YY0314-199...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 人流室医院感染的预防与控制

    ...度、医疗废物管理制度、职业暴露防护制度及处理流程、一次性医疗器械、器具的管理制度等。根据医院的医院感染质量控制考核标准,科室的医院感染质量控制要求责任到人,分工明确,细节具体落实到各班。  3.2人流室的...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2010年第7卷第4期
  • ISO9001标准在供应室质量管理中的应用

    ...料时应增加监测次数;对无菌物品应每月进行细菌培养,一次使用无菌医疗用品每个批号必须抽检质量合格才能发放使用。  3.4加强无菌物品的管理与发放无菌物品的贮存环境应达到Ⅱ类环境要求,室内空气培养细菌菌落...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第3期
  • 手术室无菌管理体会

    ...m3;医护人员术前手部、无菌物品(高压物品,熏蒸物品,一次性物品,浸泡物品)、消毒液细菌培养结果均为零。几年来我科无一例感染发生,无一起医院感染爆发事件发生。3讨论分析手术室是感染的高危科室,直接影响手术病...

    参考资料医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2007年第16卷第3期
  • 手术室的感染控制管理

    ...章制度,包括消毒隔离制度、无菌操作规范、参观制度、一次性医疗用品管理制度、清洁卫生制度等,使手术室感染管理工作做到有章可循。根据质控中存在的问题不断采取改进措施,使质量监控有规范,使手术室感染管理工作...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第8期
  • 关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知

    ...  2.在巩固多年来整治工作的基础上,要继续加大对一次使用无菌医疗器械生产中无证企业的查处和对有证企业的日常监督管理。生产企业必须严格执行《一次使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》及其...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 61种医疗器械产品分类界定明确

    ...工作的需要,国家食品药品监督管理局日前发出通知,对一次性可注射针刀等61种产品进行了以下分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理的是:一次性可注射针刀(不含药);同种异体材料(不含活细胞);异种脱细胞基质敷料;胶原蛋白...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...监督管理局发布了《关于认可山西省医疗器械检测中心对一次使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》。2006年10月23日至24日,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组对山西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 门诊口腔科医院感染的规范管理

    ...在他人身上。  2.2口腔医疗器械的消毒灭菌使用过的非一次性口腔器械要按“消毒—消洗—灭菌”的程序处理。所有耐热的口腔科器械每次使用后分类包装采用快速高压蒸汽灭菌器灭菌。不耐热器械采用2%戊二醛浸泡灭菌处理...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第3期
  • 医疗器械质量公告(2005)第7期

    ...用安全、有效,2004年,国家食品药品监督管理局组织对一次使用无菌注射器(针)、一次使用麻醉穿刺包(麻醉导管)、一次使用输液器(针)和一次使用滴定管式输液器进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。...

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