...、直辖市药品监督管理局：为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们，请...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规江苏省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年1月23日至25日，对你局所属江苏省医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...及危重患者的护理；医院感染管理科主要以环境卫生学及医疗器械消毒灭菌效果监测，一次性医疗用品的管理，污水污物的处理，重点部门的管理以及抗生素的合理使用为主。同时加强对重点部门和特殊部门的双重管理及技术指...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第3期上海市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2005年9月12至13日对国家食品药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...防性消毒，但不能灭菌。所以，拔牙钳、摄子、手术剪等医疗器械，应通过刷洗冲净及充分浸泡消毒或经高压蒸汽灭菌后，再放入0.1%新洁而灭溶液（加入0.5%亚硝酸钠可防锈）保存液中保存备用。而2%戊二醛溶液为高效消毒剂，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2006年第6卷第8期进口药品管理办法1990年11月2日卫生部令第6号发布施行 第一章总则 第一条为加强对进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、法规的规定，特制定本办...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...物学评价，并依据与皮肤短时间接触的特点，从GB/T16886《医疗器械生物学评价》标准中选择试验方法(在推荐性国家标准GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》[5]中给出了生物学评价选择的项目，如细胞毒性、...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2012年第9卷第4期北京市药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月11日至12日，对北京医疗器械检验所（国家...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...识别； 了解：违法药品广告的常见类型。 三、《医疗器械监督管理条例》 了解：医疗器械的概念； 了解：农村常用医疗器械使用的注意事项。 第二部分 基础知识 一、药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规上海市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年3月28至29日，对上海生物材料研究测试中...
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