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  • 2006年7月10日国产医疗器械批件发布通知

    ...号申请号品名生产单位1准06-0104抗可提取性核抗原(ENA)抗体试剂盒北京和杰创新生物医学科技有限公司2准06-0197N-乙酰-鈣-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂北京康思润业生物技术有限公司3准06-0199α-L-岩藻糖苷酶测定试剂北京康思润业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年12月18日准产医疗器械批件发布通知

    ...)美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司17准06-1767抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司18准05-1961(注册处退回)高敏C反应蛋白(HS-CRP)试剂盒(胶乳凝集反应法)上海申索佑福医学诊...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年12月18日进口医疗器械批件发布通知

    ...免分析试剂盒ChemuxBioscience,Inc.2进06-2118CD7-FITC荧光单克隆抗体试剂IMMUNOTECHS.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司)3进06-1528游离甲状腺素试剂盒DadeBehring,Inc.4进06-0342(注册处退回)血气检测试剂包RocheDiagnosticsGmbH德国罗氏诊断有限...

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  • 2006年6月19日准产医疗器械批件发布通知

    ...分析法)北京泰格科信生物科技有限公司15准05-1921胰岛素抗体(INS抗体)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)北京泰格科信生物科技有限公司16准05-1934雌三醇(E3)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法)北京泰格科信生物科...

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  • “第二届中国体外诊断产业论坛”将在北京举行

    ...断领先公司的总裁及副总裁等。会议也得到了世界蛋白质抗体免疫技术的著名供应商——博适公司的大力支持,该公司的快速便携式Triagereg;检测系统占据美国及世界市场同类产品市场份额的70%;同时,来自本土的河北保定天岳...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。94.YY/T1225-2014《肺炎支原体抗体检测试剂盒》本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的...

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  • 重啤乙肝疫苗剂量为什么是预防疫苗的120倍?

    ...所认识,疫苗常用质量单位μg(微克)或滴度(表示抗原抗体活性单位的相对数量关系)来表示有效含量,全病毒疫苗和菌体疫苗用滴度表示,成分疫苗有效含量用质量单位表示。关于接种剂量,预防性乙肝疫苗每次接种剂量常...

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