...。2003年至2005年药学和毒性代谢测试，2005年至2006年临床试验申请，2006年至2007年Ⅰ期临床试验，拿到美国发明专利授权；2008年Ⅱ期临床试验，2009年至2010年Ⅲ期临床试验，2011年的今天，拿到了新药证书审批……盐酸埃克替尼从...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药物的效率。目前，西达本胺已获批在我国开展I期临床试验，其在中国以外地区的临床试验由HUYA生物科学国际有限公司独家代理。在我国即将展开的I期临床试验中，HUYA将与微芯生物科技共同开发西达本胺。随后，HUYA计划提交...
医药产业医药经济；企业观察依靠中国低廉的价格，实现动物药理试验与分析，北京同昕生物技术有限公司在全球CRO医药外包链条中确立其地位。在欧美的医药研发领域一直以来都被一些“技术”型的问题所困扰，众所周知在医药研发领域，临床前的动物试...
医药产业医药经济；企业观察...续扩张其外包触角，伸向创新药研发的关键环节——临床试验外包服务。寻找新增长点“李革是在寻找外包行业新的增长点，进入临床研究和注册相关业务是必然的。”这是药明康德董事长兼CEO李革的业内好友，华医药有限公司...
医药产业医药经济；分析与评论...心血管产品血脂康近日正式启动了美国FDA注册的Ⅱ期临床试验。该试验在中美两国10家研究机构同时开展，计划在2011年底前后完成。这是继天士力复方丹参滴丸成功完成FDA注册Ⅱ期临床试验之后，我国中药界再次吹响的向FDA进军...
医药产业医药经济；中医药行业随着经济全球化不断深入，我国的药学基础研究、临床试验、生产供应等领域技术标准逐渐与国际接轨，正全面深化国际合作，参与国际竞争。中国科学技术协会近日向社会发布《中国科协全国学会发展报告》（2011年卷）。该...
医药产业医药经济；要闻...利的几种卡式注射器。经过相关部门检测和与药品相容性试验，华北制药生产的卡式瓶主要技术指标稳定，符合中国药典，其质量可与国外同类产品媲美，并具有价格成本优势。研究人员和相当一批企业家相信，随着国产卡式瓶...
医药产业医药经济；分析与评论...礼来一举成为全球第五大生物科技公司，公司最有前景的试验性药物几乎一半是以活细胞为基础，同时不排除跟随竞争对手默沙东进入生物仿制药领域。在上月中旬召开的财务和研究战略讨论会上，礼来CEOJohnLechleiter向市场分析...
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