...FederalRegister）上发布了一项法规修正案，将大部分的I期临床试验药品的生产豁免《联邦法规条例汇编》第21部第211章节cGMP的法规要求（21CFRPart210211），并伴随出台了一份题为《I期临床试验药品的cGMP指南》的指导性文件。该法规...
医药产业医药经济；环球...īlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加...
词条泰格医药是中国领先的临床试验合同研究组织(CRO)，最近公司宣布与中南大学强强联合，成立湖南泰格湘雅药物研究有限公司。泰格湘雅的成立标志着泰格医药合作参与了国内一流的I期临床试验实验室的建设，并进一步充实了药...
医药产业医药经济；企业观察...方正医药研究院共同开发康普瑞汀磷酸二钠及注射剂I期临床项目。据了解,该药为正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药,预计投资在5000万元以上。已投入447万元西南合成公告,2005年底,对康普瑞汀磷酸二钠（CA4P）及注射剂...
医药产业医药经济；企业观察...艾滋病、乙肝病毒新药二咖啡酰奎尼酸（简称IBE-5）进入临床试验后，从3月1日开始，IBE-5将正式进入Ⅰ期临床试验。此举表明，在经过严格的动物药效学实验获得的、作用显著强于鸡尾酒疗法的IBE-5，其安全性和疗效将进一步在...
健康行业资讯；专题；艾滋病观察...疫苗，最近通过国家食品药品监督管理局审批，即将进入临床试验。这也是中国第二支获批进入人体试验阶段的艾滋病疫苗。明年招募新疫苗志愿者这支疫苗的研发负责人，中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣教授昨天表示，计...
健康行业资讯；专题；艾滋病观察...学杂志《柳叶刀》全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗I期临床试验研究成果。 该疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。疫苗临床试验由江苏省疾控中心研究员朱凤才主...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...放激素－绿脓杆菌外毒素Ａ融合蛋白（比欧米塞）的I期临床试验，近日在中国医学科学院肿瘤医院完成。据了解，该抗癌生物导弹是由设在吉林省长春市的解放军军事医学科学院１１研究所朱平研究员领导的课题组研制的，其I...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...只有10%左右。目前，GalectinTherapeutics公司启动了一项I/II期临床试验，利用该公司开发的半乳糖凝集素抑制剂（galectininhibitor）GM-CT-01联合Ludwig研究所开发的基于多肽的癌症疫苗（peptide-basedcancervaccine），对晚期转移性黑色素瘤患者...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...天然e3δ-三烯生育醇（天然e3）用于可切除胰腺癌患者I期临床试验的初步结果。三烯生育醇是高效的维生素E家族的成员，研究人员已发现它可抑制多种类型癌细胞的生长和存活。这项临床试验显示，天然e3能促使胰腺癌肿瘤细胞...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究