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  • 国家药品监督管理局关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知

    ...条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》),现印发给你们,自2003年1月1日起执行...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品GMP认证力度不断加大GMP认证变身

    新的GMP认证对提高行业整体实力具有推动作用,但它能否改变企业的现状,业内普遍认为形势不容乐观8月8日,在国家食品药品监督管理局(SFDA)例行举办的新闻发布会上,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,今年下半...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 黄金酒包装标注遭质疑GMP审查混同产品认证?

    “保健食品的GMP审查,被标榜为产品认证,生产企业的这一行为,意在误导消费者,构成虚假宣传!”温州市民叶茂良日前通过《市场导报》维权QQ(541845077),对广告势头强劲的“黄金酒”提出了强烈的质疑。【黄金酒GMP认证受...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 广州59家药品生产企业已通过GMP认证

    ...近年药品生产企业实施GMP工作步伐不断加大,目前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范(GMP),是提高药品生产企业素质的重要途径之一,是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理手段。...

    医药产业医药经济;管理
  • 各地药监局纷纷出台措施引导药企实施新版GMP

    3月9日,国家食品药品监督管理局发布药品GMP认证公告(第240号),按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点

    附件五食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业,依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围:(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药品监督管理局关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知

    ...2003年全国药品安全监管工作会议精神,切实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安[2002]442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品G...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药饮片GMP认证大限将至反遭企业冷遇

    目前距离中药饮片行业的GMP(生产质量管理认证)大限之期只有5个月的时间,但与药品的GMP认证不同的是,以中小企业为主的中药饮片企业的认证积极性普遍不高,目前全国只有两成企业通过认证。是要投入上千万元搞认证,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全国稳步推进医用氧GMP认证

    ...号)要求,医用氧气生产企业必须在2007年1月1日前通过GMP认证。如今随着认证时限的临近,全国各地的食品药品监管系统相关工作人员也在积极努力,做好准备,全力做好医用氧的GMP认证收尾工作。边试点边认证9月4日至9日,广...

    医药产业医药经济;要闻
  • GMP认证现场检查的几点体会与建议

    药品GMP认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施GMP的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。由于GMP认证现场检查报告是药品认证中心办...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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