2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好我省贯彻实施新版药品GMP工作，经研究，现就贯彻工作提出如下实施意见。一、统一思想，...
医药产业医药经济；招标采购...法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》（简称《药品GMP认证办法》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...SFDA及各省级药品监督管理部门开始受理药品生产企业《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的认证申请。凡经过检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。明确制定实施时间表根据SFDA部署的实施步骤：自2011年3月1...
医药产业药品天地；药界风云；GMP业界翘首以待的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称“新版GMP“）2月12日正式对外发布。这次修订集中了药品监管部门、行业专家、行业各领域各专业人士的经验和智慧，修订工作历时5年，并两次公开征求意见。在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督管理局药品认证管理中心，并于1999年6月18日颁发了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》。我国的药品生产开始步入GMP认证的规范化管理时代，国家也开始了对药品生产企业的市场化整顿。人员素质整体提高在制药行业这...
医药产业医药经济；分析与评论...悬剂、糖浆剂和丸剂的相应药品制剂。什么是GMPGMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。它是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度，是保障人们用药安全有效的可靠措施，目前已成为世界各国普遍采...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...证的企业仅为全国制药企业总数的10%左右。2011年初，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请，并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新...
医药产业药品天地；药界风云；GMP如今，GMP已是国内外公认的确保药品安全、有效的根本性制度。我国从引进、酝酿、到全面推行GMP已有20余年，其硬件须有保证的观念已深入人心，其软件的重要性却始终没得到足够重视。从今年1月1日起，备受关注的新《药品GM...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知（皖食药监安〔2012〕159号）各市、县食品药品监督管理局：为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行...
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