中国医药报讯日前在天津举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用...
医药产业医药经济；要闻中国医药报讯日前在天津举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...为机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检等几个要素。各个要素没有一个统一的分类标准，既按硬件、软件和湿件分厂房设施和设备、文...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局办公室关于举办药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班的通知各市食品药品监督管理局,宿松、广德县食品药品监督管理局：GMP文件化是GMP建立药品生产质量体系的基本原则，也是药品生产企业...
医药产业医药经济；招标采购...作为加强质量管理的有利契机。该公司首先对企业药品GMP文件进行了一次全面清理。该公司旧的GMP体系文件和记录分别有1048份和326份，文件体系存在职责不清、文件重复、文件缺项以及可操作性不强等问题。针对这些问题，该...
医药产业医药经济；企业观察...局正式组建之前，由省级医药、药政管理部门共同行使本文件所述省级药品监督管理部门的职能。特此通知附件：药品GM作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...场，指导企业结合具体品种的生产实际，修订完善GMP管理文件共181809件，为该省3244种常年生产的药品建立了完备的以品种为单元GMP管理文件体系。这些细致的文件彻底改变了以往各生产岗位一份标准操作程序指导所有品种生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...提高认证检查评定标准、强化软件管理、强调与药品注册文件要求相匹配”，业内人士在总结新《标准》的特点时将其称之为“三大亮点”。“这是制药企业当前最为关注的政策，对于完善我们生产企业的质量管理工作十分重要...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，拓宽知识面，如学习《药品GMP实施与认证》、《药品GMP文件化教程》、《药品GMP验证教程》等，这对GMP认证现场检查很有帮助。第三，不断总结企业存在的共性缺陷，开展针对性检查，提高检查的效率和水平。现阶段，企业实...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...员与机构、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件资料、产品发运与召回等方面进行全面自检。企业根据GMP管理要求修订和新订文件数千份，将新版GMP提出的药品质量管理理念应用到生产流程中，而且针对新提出的流...
医药产业医药经济；企业观察