...提要：本书是为适应制红企业GMP的实施与认证及建立健全文件系统的需要，以我国GMP（1998年修订）为基准，以ISO9000族国际标准与ISO14000系列标准为指导，理论联系实际地为制药企业职工、特别是编制文件的骨干，提供一个GMP培...
参考资料医源资料库；医源书店；药学中国医药报讯日前在天津举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用...
医药产业医药经济；要闻中国医药报讯日前在天津举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2013年安徽省食品药品监督管理局办公室关于举办药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班的通知各市食品药品监督管理局,宿松、广德县食品药品监督管理局：GMP文件化是GMP建立药品生产质量体系的基本原则...
医药产业医药经济；招标采购继实施GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国正酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP（动态药品生产管理规范）认证制度。我国现行的GMP是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，企业只要是通...
医药产业药品天地；药界风云；动态药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpracticefordrug,GMP）是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范［1］。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第1期...制剂前处理的管理第二章中药前处理的生产管理第一节《药品生产质量管理规范》(GMP)的概述一、GMP的概念特点及分类二、GMP的发展史三、实施GMP的意义四、中医药推行GMP的重要性五、GMP三大目标要素六、防止药品的污染和混淆...
参考资料医源资料库；医源书店；药学《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第1期...硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范（GMP）要求进行改建和重新布局、设计，使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建，制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第8期...作为加强质量管理的有利契机。该公司首先对企业药品GMP文件进行了一次全面清理。该公司旧的GMP体系文件和记录分别有1048份和326份，文件体系存在职责不清、文件重复、文件缺项以及可操作性不强等问题。针对这些问题，该...
医药产业医药经济；企业观察