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  • 2016年欧洲肺癌大会公布肺癌药物Tagrisso(奥希替尼)积极随访数据

    ...展(95%CI:41%至67%)。至数据统计截止时,中位缓解持续时间(DoR)不可计算(NC)(95%CI:12.5个月至不可计算),其中53%的患者在18个月中持续得到缓解(95%CI:36%至67%)。60例一线患者中,5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变(...

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  • 激素替代疗法可增加尿失禁危险

    ...用HRT仍然伴有增高尿失禁的危险。目前还没有HRT使用持续时间趋向的证据,但有趋势表明在最后一次使用HRT后,随着时间的增加,尿失禁风险减少,停药后超过10年,其尿失禁危险就不再比从未用过HRT者高。稿件来源:中国医药...

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  • 瑞士杜氏肌营养不良药物idebenone获FDA快速审批

    ...此外,在研究的26周(p=0.007)和39周(p=0.034)及横跨所有评估时间点(p=0.018),相对安慰剂组,idebenone治疗组均表现出统计学意义的显著疗效差异。SantheraCEOThomasMeier十分看好idebenone,将全力打造该药物,使其成为公司长线收入的增长点...

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  • 医院经营需要CEO

    ...经有过先例了吗?王璞:很少见。因为我们作为国内成立时间最早,做的项目最多的一间管理咨询公司,我们经手的是几百家企业,几乎在所有的产业我们都覆盖了。但实际上,在做这么多企业的过程中,我们还很少接触到医院...

    医药产业医药经济;管理
  • BMS领跑2015:Opdivo成为首个对肺癌有效的PD-1药物

    ...(BTD)认定,可以帮助缩短Keytruda肺癌适应症申请的审查时间表,尤其是FDA已明确表示,计划尽可能快地审批通过。同样在10月,百时美公布了Opdivo一项肺癌II期单组开放标签研究(CheckMate-063)的积极数据,该研究涉及117例既往...

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  • 默沙东VS百时美施贵宝:PD-1抑制剂市场的大战

    ...名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的PDUFA时间(2015年3月)提前三个多月,显示FDA对真正创新药物的友好态度。这是2011年以来批准的第七个黑色素瘤药物,而2011年以前转移黑色素瘤几乎没有治疗办法。这也是继默...

    医药产业医药经济;环球
  • pembrolizumab获得了FDA突破性疗法的认定

    ...前还未达到评估中位无进展生存(PFS)和总生存(OS)的时间,因为在dMMR组很多患者的治疗缓解时间超过了12个月。默克公司实验室的总负责人RogerM.Perlmutter博士表示:“我们致力于彻底了解Keytruda对于难治性癌症的全部可能的治...

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  • FDA第三次拒绝批准利伐沙班ACS适应症

    ...分配接受每日两次服用2.5mg或5mg利伐沙班或安慰剂,平均时间为13个月,多达31个月。在准备置入支架或已置入一个支架的患者中,利伐沙班显著降低了合并的独立校正美国学术研究联合会所定义的和可能的支架血栓形成(1.9%vs1...

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  • 辉瑞阿昔替尼获CFDA批准用于进展期肾细胞癌

    ...破意义的药品,致力于治愈或控制癌症的进展,在正确的时间为每一名患者提供正确的药物。关于辉瑞在辉瑞,我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和生产过程中,我们致力...

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  • 艾伯维巨资收购的突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

    ...GPR)。患者启动治疗后,实现轻微缓解和部分缓解的中位时间分别为4周和8周。次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。在治疗的24个月时,预计的无进展生存率和总生存率分别为69%(95%CI,53.2-80.5)和95%(95%CI,86.0-98.4)。Imbru...

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