...品不良反应（ADR）监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局（SFDA）的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（器械）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和讨论。(2)ADR专家咨询库负责严重、疑难ADR病例的会诊和评价。(3)ADR监测员负责将本单位收集填写的ADR报告表上交至市级ADR监测中心。 2要加强市级ADR监测的有关工作制度 为做好ADR监测工作，应制定《药品不良反应监测...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第3期...)、报告来源及报告人、药物剂型与给药途径、ADR关联性评价与结果、ADR临床具体表现及涉及药物种类等进行统计分析。 2结果 2.1患者的一般情况 105例ADR报告中，男48例(占45.71%)，女57例(占54.29%);患者年龄范围为16~87岁;...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第2期...验（我国现行的Ⅲ期临床试验），完成对一个新药的全面评价。 1 传统的ADR监测方法及进展 1.1 自发呈报系统（spontaneousreportingsystem） 自发呈报是指医务人员在医疗实践中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；医学统计学...、发生ADR的药物类别及出现人数、根据ADR监察中心的分析评价标准分别列表。结论国家还需加强各方人员对ADR的正确认识，促进临床合理用药，提高临床监护水平，尽可能避免ADR的发生。【关键词】药物不良反应统计分析合理用...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第4期；药物临床...关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向，其最终目标是保障用药安全。”11月29~30...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向，其最终目标是保障用药安全。”11月29~30...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、ADR分类、ADR累及的器官(系统)及临床表现、ADR因果关系评价及转归等内容进行描述性分析。 2结果61岁4个阶段，构成比分别是22.7％、40.8％、23.1％、13.1％，其中未标明占0．3％。年龄最小者56d，最大者87岁。患者有ADR既往史...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第10期...一般情况、用药情况以及ADR临床表现进行分类统计和分析评价。结果在94例ADR报告中年龄最大84岁，最小5天。其中，抗生素占67.0%，中药制剂占12.7%，循环系统药物占8.5%。从给药途径看，静脉注射占了75.5%。结论静脉注射是引起ADR...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第7期...要的整理、加工或补充资料。定期对收集的报表进行分析评价，然后全部上报地区中心。 地区中心随时对各医院的ADR报表填写质量和报告内容以及归因分析进行评价，并及时向报告单位反馈评价内容，同时定期将本地区药品...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第11期