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  • 2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

    中国药典2015的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典2015有关事宜的...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

    《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典2015的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制、生产(进...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015版中国药典发布,附7大变化清单

    ...,第十届药典委员会执行委员会全体会议审议并通过了《中国药典2015草案。药典委员会副主任委员、国家食品药品监管总局吴浈副局长做了会议总结,他指出,2015药典无论是在药典品种收载、标准增修订幅度、检验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读

    关于《中国药典2015实施公告有关问题的解读各有关单位:为进一步做好《中国药典2015药典实施工作,经商国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,现就部分药品生产企业和监管部门反馈的涉及新药典...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于开展《中国药典》2015年版配备登记工作的通知

    关于开展《中国药典2015配备登记工作的通知各有关单位:《中国药典2015已由第十届国家药典委员会编制完成,于2015年8月由中国医药科技出社出发行。为了进一步做好新中国药典》的配备和发行工作,保...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新版药典亮点:安全和有效一个也不能少

    ...,作用巨大,在临床上发挥着诊疗疾病的主力军作用。《中国药典2015对于药品安全性和有效性的要求达到空前的高度,化药也不例外。国家标准制修订总体目标在于通过标准提高,使产品的安全性、有效性、质量可控性...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 2015版药典修订已逐步开启其标准将与国际接轨

    ...逐步开启。  2010年12月23日,第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典在北京召开,标志着2015中国药典》编制工作拉开序幕。此次会议强调的“收载标准水平和数量同步提高”的目标,将引领产业质量水平迈向更高峰。...

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  • 2015版药典将逐步解决中药材同品名来源问题

    ...的目标。”国家药典委员会副秘书长周福成日前在第五届中国生物产业大会相关论坛上再次向业内人士展现了2015中国药典中药部分的宏大构想。  通用标准或建立  “2015药典将系统解决中药系列品种多标准并列问题。...

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  • 解读:2015版《中国药典》七大变化清单

    ...秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示,2015中国药典》(以下简称2015药典)编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则,各项工作稳步推进。  从总体情况看,2015药典收载品...

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  • 2015版中国药典将大幅收纳药用辅料数量翻三倍

    ...了71个辅料品种,2010药典则为130种。  另外,2010中国药典在增加药用辅料品种的同时,首次把对药用辅料的通用要求放到附录中,同时对药用辅料标准的总体要求大幅提高。而在此基础上,2015中国药典还可能将药用辅...

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