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  • 早中期妊娠产前超声筛查21三体及18三体综合征

    ...顾性分析研究已行染色体核型分析确诊的21三体及18三体综合征胎儿超声检查异常表现,了解异常核型出现的类型及与超声异常的关系。结果染色体胎儿异常38例,21三体患儿20例,超声异常比率92%;18三体患儿18例,畸形率100%。结论早...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第10期
  • 产前筛查和产前诊断质量控制指标

    ...诊断质量控制指标指标一、孕中期血清学产前筛查21三体综合征检出率:定义:单位时间内,孕中期血清学产前筛查胎儿实际患21三体综合征的孕妇中,血清学产前筛查胎儿为21三体综合征高风险的孕妇比例。计算公式:孕中期血...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;2023年版医疗质量控制指标;医疗质量控制指标
  • 博奥生物二代测序仪获准上市

    ...号染色体数量的差异,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华综合征)和13-三体综合征(帕托综合征)进行产前辅助诊断。博奥生物集团是我国集成医疗(疾病的预测、预防和个体化治疗)领域的...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 【医生必看】高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范

    ...用的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征)。二、适用时间高通量基因测序产前筛查与诊断时间应当为12+0-26+6周,最佳检测时间应当为12+0-26+6周。三、适用人群(一)血清学筛...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 最新创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

    ...试剂盒。试剂盒可用于对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征的无创产前检查和辅助诊断,也就是目前广为人知的无创产前检测。基因测序相关产品进入快速审批通道,显示出国家对基因测序领...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “无创产前基因检测”有望改变传统的产前检测及诊断

    ...检测出胎儿发生染色体非整倍体疾病(如21-三体又称唐氏综合征、18-三体综合征、13-三体综合征)的风险。这种基于MPS的NIFTY检测技术成为一种新的安全检测方法。一项基于大规模平行测序(MPS)的无创产前基因检测技术(简称N...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 华大基因产前基因测序获国家“准生证”

    ...因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。对于下一步,国家食品药品监督管理总局表示,将与有关部门密切合作,加强产品上市后质量监管,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 瑞士成为全球第一个将无创产前基因检测(NIPT)纳入医保的国家

    ...ltranslucency,NT)分析,如果该项检测结果显示胎儿患21三体综合征(又称唐氏综合征)、18三体综合征(又称爱德华氏综合征)或13三体综合征(又称帕陶氏综合征)的风险高于1:1000,瑞士强制性医疗保险将报销无创产前基因检测...

    新旧闻历史事件
  • CFDA:第二代基因测序诊断产品批准上市

    ...因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。新品上市为国内基因测序行业带来新空间从总体上说,新一代基因测序产品的上市,将一扫之前“卫...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国无创产前检测试剂批准上市

    ...因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。国内其他基因测序产品获批情况除华大外,达安基因的21三体、18三体13三体检测试剂盒也于6月19日...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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