...纲《药事管理与法规》科目第二部分药事管理法规中的《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》和《药品注册管理办法(试行)》更新为《麻醉药品和精神药品管理条例》和《药品注册管理办法》。新增加《关于公布麻醉药...
医药产业行业资讯;业界动态...除安全隐患,并杜绝发生流弊,给社会带来危害,根据《麻醉药品管理办法》等有关规定,现将有关管理事宜通知如下:一、目前未通过药品GMP认证的药品生产企业应当对现存的特殊药品进行登记造册,并报所在地设区的市级食...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...》。该条例的正式实施,取代了之前实施了将近20年的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》两法,从药物种植、生产源头到最终临床使用,层层设防,计划把控。“新条例的出台,很大程度上是由实际情况推动的。”...
医药产业医药经济;分析与评论2013年关于印发《甘肃省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局调整工作实施方案》的通知各市州食品药品监督管理局:为了做好我省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局调整工作,现将《甘肃省麻醉药品和...
医药产业医药经济;招标采购...药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。本办法所称口岸检验,是指国家食品药品监督管理局确...
医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库...理局核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》。麻醉药品、精神药品尚应同时取得国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》。进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等应取得国...
医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库...用于制毒的化学配剂30013食品药品监管总局开展(涉及)麻醉药品和精神药品实验研究活动及成果转让审批1.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动审批行政许可《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第十条:&ldqu...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。第五条开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自...
医药产业药品天地;药界风云;动态...未经注册或者备案不得声称具有特定保健功能;不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂等药品信息。第十三条互联网食品药品经营者应当按照《中华人民共和国广告法》、《保健...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...得上“。监管法规体系逐步完善2005年,国务院颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》和《易制毒化学品管理条例》,为科学监管特殊药品奠定了良好的基础。此后,国家食品药品监管局先后发布或会同相关部门发布了麻醉药...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督