...范围内，尚未收到同一批次的突发群发性不良反应报告或致死致残等严重不良反应报告。7月15日，美国食品药物管理局ＦＤＡ宣布对美国强生制药公司Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。本报讯近日，一则小儿退烧药“尼美舒利“存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、痉挛和精神状态改变（包括意识丧失）。虽然少数导致致死后果，但是如果得到适当处理，这些事件中大多数是可逆的。附件2：加替沙星口服制剂说明书修订内容【禁忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿...
医药产业药品天地；药界风云；动态...急性毒性试验的主要结果，重点描述毒性反应，提供半数致死量（LD50）、最大耐受量（MTD）或最大给药量。简述长期毒性试验的主要结果，包括受试动物，剂量组别，给药途径，给药周期，安全剂量、中毒剂量、毒性作用靶器...
医药产业药品天地；药界风云；动态...贵宝不会因为这一抗癌药物而失望的，因为黑素瘤是一种致死性的疾病，研究显示，Ipilimumab可使这一疾病的存活率提高1～2年，因此，获得批准的机会很高。百时美施贵宝发布的研究报告称，44%～46%的患者接受Ipilimumab治疗后存...
医药产业药品天地；药界风云；新药...验；如将原料进行加工，则必须进行LD50（有毒药材半数致死剂量）和三项致突变及30天喂养测试。若原料非卫生署核准，如原料缺乏足够安全性资料或无人类使用历史记录，则增加90天喂养、过敏反应和致畸试验；如原料中成分...
医药产业医药经济；中医药行业...龄的禽类均可感染高致病性禽流感，发病急、传播快，其致死率可达100%。禽流感危害性极大。高致病性禽流感潜伏期短、传播快、发病急、发病率高，死亡率高。尤其是禽流感可以通过候鸟迁徙传播，使得禽流感的防疫工作难...
医药产业医药经济；分析与评论...000万例病人中，250万例与药品不良反应有关）；住院病人致死性不良反应为19万例，占住院病人的0.38%。与上述5%的国内药品不良反应发生率相比，此次李连达提出的复方丹参滴丸3.11%的不良反应发生率并不高。但天士力还是强调...
医药产业医药经济；分析与评论