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  • 国家医疗器械质量公告(2006)第5期

    ...质强度、搬运应力、探头表面温度、网电源熔断器和过流释放器的要求等18项指标。经检验,4台产品被检验项目合格,6台产品被检验项目不合格(见附表1)。不合格产品的主要问题是超声工作频率、胎心率的测量和显示范围、...

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  • 药监局通报:2006年高频手术设备等产品抽验结果

    ...强度、声输出公布、保护接地阻抗、网电源熔断器和过流释放器的要求等5项指标不符合标准规定。抽验5家超声多普勒胎儿心率仪生产企业和15家经营单位的20台产品,共涉及9家标示生产企业。经检验,5台产品被抽验项目合格,1...

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  • 国家医疗器械质量公告(2006)第1期

    ...踏式控制装置、电源软电线的连接、网电源熔断器和过流释放器、保护接地-端子和连接、电压和(或)能量的限制、运行状态的指示、辐射输出的限制、重复性、线性、X射线管电压准确性、X射线管电流准确性、加载时间准确性、...

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  • SFDA通报硬管内窥镜等产品质量监督抽验结果

    ...件),存在的主要问题是外部标记、网电源熔断器和过流释放器等指标不符合标准规定。(九)医用诊断X射线设备此次共抽验23家生产企业的23台产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》、GB9706.3-...

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  • 俄罗斯研制出能够完全保持胰岛素功效的医用胶囊

    ...合物胶囊在酸性介质中很稳定,但在中性介质中却能渐渐释放出胰岛素,从而完整地保持了胰岛素的功效。研究人员进一步发现,处在这样的胶囊中的胰岛素在pH值从1.7到5的范围内很稳定,当pH值超过5时胰岛素开始缓慢释放,当...

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  • 国家药监局发布07年第2、3期医疗器械质量公告

    ...全性、潮湿预处理后的电介质强度、网电源熔断器和过流释放器的要求、过电流和过电压保护、脉宽等59项指标。经检验,1台产品被抽验项目合格,4台产品被抽验项目不合格。不合格产品的主要问题是“输入功率”、“潮湿预...

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  • 国家医疗器械质量公告(2006)第9期

    ...度下的电介质强度、探头表面温度、网电源熔断器和过流释放器的要求等16项指标。经检验,3台产品被抽验项目合格,5台产品被抽验项目不合格(见附表3)。四、超声多普勒胎儿心率仪此次共抽验北京、上海、海南、湖北、云...

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  • 抗组胺超级药物:氯雷他定

    ...中,变态反应、炎症反应及多种理化因素均能引起组胺的释放。当介质细胞受损或在外界特异性抗原的激发下,细胞膜破裂而脱颗粒,颗粒释放组胺进入血管和体液中,就会引起毛细血管扩张、血管壁通透性增高、血浆渗出、非...

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  • 国家药监局公布血液透析设备等器械质量抽查结果

    ...功率、正常工作温度下电介质强度、网电源熔断器和过流释放器的要求、工作数据的精确性、对不正确输出的防止等58项指标。经检验,26批产品被抽验项目合格,8批产品被抽验项目不合格。五、眼科A型超声测量仪此次共抽验天...

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  • 国家医疗器械质量公告(2006)第3期

    ...踏式控制装置、电源软电线的连接、网电源熔断器和过流释放器、保护接地-端子和连接、电压和(或)能量的限制、运行状态的指示、辐射输出的限制、重复性、线性、X射线管电压准确性、X射线管电流准确性、加载时间准确性...

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