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  • 中药配方颗粒

    ...浓缩、干燥、制粒、封装而成一种具有统一剂量、统一质量标准可供直接配方颗粒性中药。20年来,中药配方颗粒经历了项目立项、基地建立、实验研究、试点生产、试点医院临床使用等过程,已发展成为具有一定规模...

    词条中药学;剂型
  • 三聚氰胺

    ...生部于2008年9月12日发布了“与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案”,有关方面可以参照。方案中指出结石绝大部分累及双侧集合系统及双侧输尿管,这与成人泌尿系统结石临床表现有所不同...

    词条化学
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...生产工艺及主要生产、检验设备说明。(八)申报产品质量标准。(九)三批申报产品生产企业自检报告书。(十)与采用申报产品包装药品同时进行稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。(十一)申报产品生产厂...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证是证明采用方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法:验证指导原则:中药质量标准分析方法验证是证明采用方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、...

    词条2010年版药典附录
  • 药品管理法

    ...须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。第四十条药品必须...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。第四十条药品必须...

    词条部门规章
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...所有可能会影响生物相容性试验结果拟上市产品所有配方、制造或处理(包括灭菌)方法改变进行确认。2.《生物学评价报告》中生物学评价试验可参考以下内容进行:⑴试验原则:应当考虑灭菌对于起搏器材料和潜...

    词条法规文件
  • 血液学检查

    ...必须塞严,以防止甲醇挥发和被氧化成甲酸。有人主张在配方中加入甘油30ml,防止甲醇挥发,关可合细胞染色清晰。甲醇必须纯净,如甲醇中丙酮含量过多,染色偏酸,使白细胞着色不良。2.吉姆萨(Giemsa)染色法:吉姆萨染...

    词条化验及医学检查
  • WS/T 203—2001 输血医学常用术语

    ...嘌呤CPD液。6.3.5CP2D液citratephosphate2dextrosesolution输血用CPD配方经增减含量溶液。6.3.6CP2D-A液citratephosphate2dextroseadeninesolution输血用添加腺嘌呤CP2D液。6.4献血反应:6.4.1献血反应adversedonationreactions因献血引起人体生理性或病理性...

    词条中华人民共和国卫生行业标准

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