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  • 血液制品监管:重在窗口期病毒筛选和追溯观察

    ...才能上市流通。合理用血成分输血就是说对确实有输血适应症的病人才给予输血,避免一切不必要的输血。不合理的输血不仅不能给患者带来治疗作用,反而使患者承担经输血感染病毒的风险。窗口期病毒筛选追溯观察尤为...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 血制品告急的安全考量筛选手段非完美无缺

    ...医学及血浆产业发展而衍生出的感染、病毒、输血指征及适应症、新的病原体对人类的挑战等命题已经成为各个国家安全输血的战略课题挑战,如何规范并实施好国家的安全输血战略已经纳入职能高管的议事日程职责目标中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 海南康芝药业紧急“输血”求生前景难探

    ...适用年龄使用剂量。此次修订对适用年龄、使用剂量、适应症状都作出了新的说明并要求相关药品生产企业尽快据此修订产品说明书标签。其中,“儿童用药仅用于1岁以上儿童”到“禁止用于12岁以下儿童”被认为是最为关...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...业仍然在尽力开发新产品。药名:Adcetris(brentuximabvedotin)适应症:霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)公司:西雅图遗传学(SeattleGenetics)获批日期:8月19日类型:生物药简介:去年8月,FDA加速审批了西雅图遗传学的孤...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 人红细胞生成素:告别进口时代

    ...外科围手术期的红细胞动员。随着临床应用的深入新的适应症的增加,2006年,公司该产品的年销售收入较上年增长30%。采访中记者注意到,山东阿华生物药业有限公司是颇有远见的,他们早在“九五”期间,就率先在国内完...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中国血液制品行业调研报告霸主尚未现身结盟时代来临

    ...方应用最多的领域方向,需要开发挖掘的应用科室适应症还有很多,产业有着广阔的开发潜力,对制造商来说也意味着巨大的商机。再者,伴随经济的发展、国民可支配收入的增加、政府健康保健投入的加大,即将出台的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布

    ...未见新作用类型新靶点的抗生素。对已经批准产品按照适应症类别进行分类统计,批准产品适应症前5位的情况如下表:表4:批准药品的适应症序号适应症1抗感染2糖尿病3心血管4呼吸系统5抗肿瘤类上述数据表明,2010年,药物...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 年产能力已超过500万支EPO续写神话正当时

    ...程公司研制的rhEPO(重组人促红细胞生成素)上市,主要适应症为治疗因慢性肾衰竭所引起的贫血症。据当时估计,全美国约有数百万人患有肾衰症。医学界随后发现,EPO不仅能治疗肾衰引起的贫血症,而且对其他一系列恶性疾...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 新人新视界跨国药企怎应对市场发展的冲击?

    ...者提供有价值的治疗选择。”据悉,Prasugrel申报的第一个适应症即为ACS,这类患者接受经皮冠状动脉介入治疗,通常会放置支架保证动脉通畅,有发生进一步心血管事件的风险。(小峥)辉瑞GSK重整研发10月初,全球最大的两...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • EvaluatePharma:预测2020年全球20大孤儿药

    ...于治疗罕见病非霍奇金淋巴瘤多发性骨髓瘤,还有几个适应症正在研发中。EvaluatePharma同时对2020年罕用药销售额之最宝座的20个产品作了预测。整理如下:EvaluatePharma预测2020年全球销售额最高的20款孤儿药1.Revlimid/Celgene2013年销...

    医药产业医药经济;环球

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