质量标准用对照品

利可君片（征求意见稿）LikejunPianLeucogenTablets本品含利可君（C14H17O4NS）应为标示量的90.0%～110.0%。【性状】本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液四个...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...品配方及有关研究结果等可以确定产品鉴别方法的，产品质量标准应增订鉴别要求项。鉴别方法应选择专属性强、再现性好、灵敏度高，以及操作简便、快速的鉴别方法。产品中原料的鉴别方法应尽量与其原料质量标准的鉴别方...

医药产业行业资讯；保健品行业

...修改及更正意见，后经我会复核确定，现将下述有关品种质量标准进行订正，并将以网上公布的形式发布通知，请各地遵照执行。订正品种执行日期为标准原颁布件中规定的执行日期。我会网址：http://www.chp.org.cn特此函告，并请...

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...000。(2)待测物色谱峰与相邻色谱峰的分离度应大于1.5。(3)对照品溶液连续进样5次，辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于5%，有毒杂质检查要求待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于10%。测定法：...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...“山楂”改为“南山楂”。2.在标准正文后附的猪胆汁酸质量标准的〔制法〕项下，“取猪胆汁，滤过，滤液用氢氧化钠调节pH值至10以上……”改为“取猪胆粉，用水溶解，溶液用氢氧化钠调节pH值至10以上……”。金嗓利咽丸Ji...

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...2）待测物色谱峰与相邻色谱峰的分离度应大于1.5。（3）对照品溶液连续进样5次，辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于5%，有毒杂质检查要求待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于10%。测定法：...

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药物非临床研究质量管理规范

...工作岗位的需要着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染；（五）定期进行体检，患有影响研究结果的疾病者，不得参加研究工作;（六）经过培训、考核，并取得上岗资格。第五条非临床安全性评价...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

中药真假优劣可快速辨识

...评价技术创新体系。研究制定的反映中药内在质量的新的质量标准、新的分析技术方法、新的化学对照品在中药的国家及地方、企业标准中得到充分体现和应用。项目获得2010年度国家科技进步二等奖。中药材来自于天然，其质...

医药产业医药经济；中医药行业

首批十项新药质量标准问世

...项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获USP专家委员会的认可，面向用作抗艾滋病(HIV)药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。MC是免费的可从网络获取的公众标准资源，这...

医药产业药品天地；药界风云；动态

4月26日，国家药典委员会发布了《注射剂质量标准提高第三次工作会议纪要》（国药典化发〔2007〕82号）。4月19日，国家药典委员会在北京召开了注射剂质量标准提高第三次工作会议。本次会议对标准提高工作任务逐品种认真进...

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