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  • FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则

    ...举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号,由GHTF(全球协调组)进行全...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国FDA研究开发医疗仪器追踪系统

    ...自身的影响,美国食品及药物管理局目前正在考虑从射频识别工业及在食品保健市场上试验射频识别系统的终端用户处引进输入设备。这是CDRH的发行部经理AnnFerriter上周在拉斯维加斯举行的RFIDJournalLIVE!2008会议上告诉到会者的。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 八招教你如何识别医疗器械的真伪

    一、查看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确《医疗器械注册管理办法》第五条规定,医疗器械注册证号编排方式为:(X1)药管械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6;“X1”为注册审批部门所在地的简称;“X2”为注册形式;“XXXX3...

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  • 医疗领域的射频识别市场正在进入成长期

    医疗领域的射频识别(RFID)市场正在进入成长期,与其它领域采用RFID怀疑是否能够获利比较,在医疗领域采用RFID几乎可以用生机勃勃来形容,因为每一个RFID项目都可以立即得到回报。RFID在医疗领域的实际收益已经不再停留在...

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  • 国家食品药品监督管理局医疗器械司关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

    ...文件更新或修改时,应再次对文件进行评审和批准,并能识别文件的更改和修订状态,确保在工作现场使用现行有效的文件;3、生产企业应确保有关医疗器械法规和其它外来文件得到识别与控制;4、生产企业应对保留的作废文...

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  • 计算机图像识别新技术有望成为医学诊断帮手

    ...梅拉夫?格伦博士合作开发一种通过分级比较提高计算机识别物体的新方法。该技术将有望使计算机具备与人脑类似的图像识别能力。研究人员先让计算机比较图像中的每个像素,并根据亮度将其分组,然后按照结构、形状等特...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国研制射频识别纱布跟踪仪

    美国ClearCountMedicalSolutions公司研制出一种射频识别(RFID)追踪仪器SmartSponge系统和SmartWand-DTX能够记录每一个纱布使用过程,保证没有一个留在患者体内,目前这两种产品已获得美国食品和药物管理局(FDA)准入。SmartSponge系统和S...

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  • 烟台18家药企安装电子眼药品价格低于国家上限

    ...代表及水母网友畅所欲言,就普遍关心的餐饮安全、如何识别和购买药品保健品等热点话题进行面对面的沟通。烟台暂未发现致癌火锅底料访谈刚开始,市民代表徐康就对最近媒体曝光的火锅底料致癌问题提出疑问。“外地...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 飞利浦向新疆捐赠1.5亿元医疗器械

    ...为牧业大县,包虫病是地方病。黑白B超对包虫病的正确识别率约90%,而彩超仪的正确识别率高达99.9%。有了飞利浦彩超仪,有助于我们治疗包虫病。”谢开荣说,医院原有的黑白B超只能做肝胆、双肾、子宫附件等...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于2008年广西医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购文件的更正通知(二)(医疗器械)

    ...M144一次性使用尿杯N005一次性腹带N006一次性胸带N061母婴识别带/病人识别带N072一次性使用鞋套P076牙科手机清洗润滑剂Q338一次性尿沉渣离心管Q339一次性尿试管Q373血凝仪测量杯作者:佚名

    医药产业医药经济;招标采购

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