...业较大的有两家，一家是长春博德生物，另一家则是上海血液生物。其中，博德生物占领了全国约70%的市场份额。而在广东，博德生物曾经是最大的ABO血型试剂供应商，在广东省占有率达70%-80%。时隔半年，羊城晚报记者近日再...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量都在下滑，实际产量只有2006年的46%左右。”国内主要血液制品企业之一的上海莱士一位人士告诉记者。“导致现在血液制品供应不足，绝不会因为设置检疫期。”与此同时，7月8日，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜...
医药产业药品天地；药界风云；动态...增设第二部分内容：建议正文部分中仍只保留品种内容。血液制品、菌毒种管理等通则仍保留在原通则中；辅料、培养基主要原材料收载到附录中，建议附录中增加佐剂和防腐剂等辅料内容。•关于增加“人用疫苗总论：...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的特殊药品，和其他药品不同，它的原料来自于正常人的血液或血浆。如果原料出了问题，就会给用药安全埋下极大的隐患，所以人血白蛋白的安全性一直受到特别的关注。我们国家对于这类血液制品的原料采集、病毒检测、工...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...吸引力或仅通过固定头的压力固定手术区域。若直接进入血液循环系统，作为Ⅲ类医疗器械管理。若不进入血液循环系统，作为II类医疗器械管理。十二、钳夹实验系统：由葡萄糖/乳酸自动分析仪、预装WindowsNT/2000和CLAMP软件的...
医药产业医药经济；管理...器固定主动脉内球囊导管。该产品任何部分都不与伤口和血液相接触。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。十、氧气湿化器：包括密封瓶（内装无菌水），鼻氧管（或面罩，已注册）及供氧管。用于呼吸道感染病人疾病控制，利于病人排...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...个概念。比如说一些眼科用药,一些注射药,直接注射人体血液的还有生物制剂、血液制品都是无菌制剂。对于非无菌制剂方面,更多的涉及人员的调整和管理的提高。王波:比如说供应商的审计、验证,工艺上的偏差,每一回生产的药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...路阀、导管及收集袋组成，与细胞分离系统一起使用，对血液样本的细胞成分进行分离处理。分类编码代号6866。3.植入物包：包括缝合板、缝合盘、半肌腱缝合套件组成。分类编码代号6846。4.阴茎增大器：利用物理牵引力作用于...
医药产业药品天地；药界风云；动态...检测仪配套使用的耗材。清洗液用于去除样本中的粘液和血液；保存液用于脱落细胞的保存。两种液体的主要成分为水和甲醇。作为Ⅰ类医疗器械管理。十五、生化分析仪用样品稀释液：Tris缓冲液。对生化分析仪上的样品进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...武汉久安药业董事长张维诚认为，新版GMP对高风险药品如血液制品、疫苗、大针剂等注射类药品的生产要求更高，有一套完善、成熟的管理系统，以避免和检测生产流程人为疏忽等漏洞，这将有效保障公众用药安全。药企成本大...
医药产业医药经济；资本&财经