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  • FDA批准血液稀释剂波立维(Plavix)的仿制药

    美国食品和药物管理局今天批准了血液稀释药物Plavix(氯吡格雷硫酸氢钠)的仿制药,它有助于减少心脏病发作和降低由于血液中血小板聚集、形成动脉血栓造成中风的风险。氯吡格雷是FDA批准用于治疗最近心脏病发作、中风以...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 施贵宝因不利临床试验股价受压

    ...了该药的研发工作,同时由于FDA收紧了审批尺度,令血液稀释剂阿哌沙班(Eliquis)的上市进展缓慢。8月2日,百时美施贵宝宣布,在实验性丙型肝炎药物BMS-986094的临床试验中,因为有患者出现心脏衰竭的现象,而被迫暂停该药...

    医药产业医药经济;环球
  • 德国FJC扩大药品审查

    ...view)。在今日召开的会议中,FJC决定将拜耳(Bayer)血液稀释剂拜瑞妥(Xarelto)、安进(Amgen)骨质疏松症药物Prolia、Gruenenthal制药和强生(JNJ)的止痛药(如Nucynta)纳入药品审查范围。该审查同时也将涵括同一类别下的其他治...

    医药产业医药经济;环球
  • 赛诺菲制药正苦战多发性硬化症市场

    ...总体销售峰值只有10亿欧元,不足以弥补其最畅销的血液稀释剂波立维(Plavix)专利到期后的利润损失。目前,全球多发性硬化症(MS)治疗市场正快速发展。在这一市场争夺战中,法国大药厂赛诺菲很可能掉队,因为竞争对手...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 阿斯利康要求政府增用血液稀释剂可用于心脏病

    ...国民医疗服务体系(NationalHealthService,NHS)增加使用血液稀释剂替卡格雷(Brilique),以振提该药低迷的销售行情。据悉,保守派成员英国科学部大臣大卫·威利茨(DavidWilletts)就替卡格雷的使用问题正与NHS讨论阿斯利康的利益...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准

    ...ta已获83个国家批准,并在63个国家上市。正如其他的血液稀释剂一样,Brilinta可能增加出血发生率,并且可引起显着的、有时甚至是致命性的出血。在临床试验中服用BRILINTA的患者报告的最常见的不良反应是出血和呼吸困难(喘...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2012:规模更大的专利到期阵痛之年

    ...的损失,而2011年这一数值仅为204亿美元。2011年包括血液稀释剂波立维(氯吡格雷)、抗精神病药思瑞康(喹硫平)、哮喘治疗药顺尔宁(孟鲁司特)等在内的9大“重磅炸弹”级药物因专利到期导致的销量损失将超过270亿美元。...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 未来15只“重磅炸弹”全球销售预测(上)

    ...宝销售预测:40亿~45亿美元去年8月,研究者报告,血液稀释剂阿哌沙班对房颤患者进行的Ⅲ期试验结果非常令人满意,阿哌沙班的结果不仅明显其优于华法林,而且可使卒中和全身性栓塞的风险降低21%,大出血降低31%和死亡率...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 由转基因动物生产的抗血栓药物首次在美上市

    ...丰富的抗凝血酶,这种蛋白在人体内可以作为天然的血液稀释剂,用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症。为了制造这种蛋白,GTC公司从人的基因中提取了抗凝血酶,将其同山羊的DNA结合在一起(通常情况下,该DNA控制羊奶中蛋白的生...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 赛诺菲与施贵宝停止谈判收购交易搁浅

    ...因来自有关两家共同开发上市的全球第二大畅销药—血液稀释剂Plavix的法律争议。在始于元月22日的纽约诉讼案中,Apotex仿制药公司声称Plavix专利保护已经失效且不能延期。Sanofi的发言人Jean-MarcPodvin在上周接受电话采访时拒绝对...

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