...务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位：浙江省血液中心、浙江省输血协会、北京市红十字血液中心、上海市血液中心、安徽省血液管理中心、绍兴市中心血站、衢州市中心血站、温州市中心血站、台州市中心血站。本...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理我国已成为世界上最大的疫苗生产国为了进一步加强血液制品和疫苗生产的安全监管，规范生产秩序，强化监管责任，特别是进一步加强血液制品和疫苗生产企业作为第一责任人的责任意识，促进企业自觉遵守法律法规，诚实守...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督血液制品、疫苗、注射剂、麻精药品……针对这些高风险品种，国家食品药品监督管理局（SFDA）今年采取了一系列措施进行专项整治，进一步强化动态监管。血液制品与疫苗：全面规范质量管理血液制品和疫苗都是整顿和规范...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊今年北京红十字血液中心所有街头采血车全部使用中国移动3G无线网络，从而实现街头献血员信息实时核查、献血采血信息实时传输，不仅有效避免一天内不同地点多次献血的情况发生，同时将街头血液检测数据、采血情况以及...
健康行业资讯；医疗动态...管局新闻发言人颜江瑛。颜江瑛表示，社会关注的生物和血液制品企业驻厂监督员制度已经走上正轨。不喜欢说“无可奉告”新京报：作为新任发言人，此前国家药监局又遭遇了一番变故，你希望以什么样的方式与媒体沟通？你...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...管局新闻发言人颜江瑛。颜江瑛表示，社会关注的生物和血液制品企业驻厂监督员制度已经走上正轨。不喜欢说“无可奉告”新京报：作为新任发言人，此前国家药监局又遭遇了一番变故，你希望以什么样的方式与媒体沟通？你...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...月底，已对通过限期GMP认证的191家企业进行排查，重点对血液制品、疫苗及注射剂生产企业进行检查。已实施跟踪、专项及其它类型检查的企业有178家，占总数的93%。其中对注射剂、生物制品、放射性药品及医用氧生产企业已进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...：单采血浆站基本标准（2021年版）为进一步贯彻落实《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》，确保单采血浆站配置能够满足原料血浆采集和质量要求，保障献血浆者安全，制定本标准。一、科室设置：（一）单采血浆...
词条法规文件；单采血浆站...核查、药品批准文号清查和再注册、药品生产专项检查、血液制品疫苗生产整顿、医疗器械专项整治、打击制售假劣药品、农村药品“两网”建设等重点工作。经过近一年的专项整治，药品市场秩序有所好转，注册申报资料弄虚...
医药产业药品天地；药界风云；动态...突出问题，今年2月，国家食品药品监督管理局印发了《血液制品疫苗生产整顿实施方案》。各级食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理局的部署，迅速开展了血液制品、疫苗，以及存在安全隐患的克林霉素磷酸酯类和阿...
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