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  • 利益驱动下的药企和血站

    继2004年全国大范围整治过程中被点名批评之后,该血浆站再次以负面形象出现:去年8月19日,广东省卫生厅下发《关于广东佰易药业有限公司连山单采血浆站违规采浆查处情况通报》,直指其“采血问题”。因为广东佰易此次事发,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 血浆灭活血站生财:国外仍受争议国内极力推广

    血浆病毒灭活究竟是世界通行高科技手段,还是中国人自己制造出来幻象?这项以牺牲疗效为代价技术,为何能在中国大行其道,甚至进入国标?逐利冲动驱使血站100%地推广灭活血浆,取消了法定冰冻血浆和新鲜冰冻...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准Octaplas治疗有凝血障碍患者

    ...7日美国食品和药品监督管理局(FDA)P批准Octaplas,一种合并血浆(人)血液制品在某些患者水平不够充分医学情况为替代凝血蛋白(凝血因子)。凝固蛋白缺乏可能引起过量出血或过量凝固。Octaplas是一种无菌,来自几位供体合并人...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 长春应化所两项“中科院—威高”项目通过中期检查

    ...,以及聚烯烃热塑性弹性体医用血袋(包含血小板袋)、血浆袋、深低温保存袋分别通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检测;同时,在中国医学科学院输血研究所进行了系统血液及血液成分储存性...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 套用批号逃避监管佰易再敲药品监管警钟

    ...者丙肝抗体阳性前提下,可能是两种情况。其一,原料血浆中即含有丙肝病毒,但严格按照血制品生产工艺生产,已将病毒灭活。因此血制品中会含有抗丙肝病毒抗体,但没有病毒,输注这种血制品不会感染丙肝。其二,原料...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 血液制品紧缺追踪:紧缺的不仅仅是八因子

    ...白蛋白等血液制品紧缺问题,从生产源头上说,是原料血浆供应问题,而且人血白蛋白缺乏在近期内还是一个比较严峻挑战。一组统计数字也显示出八因子、人血白蛋白等血液制品供应紧张原因所在。目前,国内共有...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 血制品告急的安全考量筛选手段非完美无缺

    图为西西里岛一名美国医务兵正在给一名伤员输血浆。二战期间,洛克菲勒研究所使用人体血浆研制黄热病毒疫苗(华氏132度加热1小时)给陆战队接种后发生了肝炎大流行,几个军事基地有25585名士兵被感染肝炎,62人死亡。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新型麻醉装置静脉麻醉控制仪在我国问世

    ...射推动系统按中国人药代动力学参数给药,通过调节病人血浆或效应室浓度控制麻醉深度,从而克服了单次或恒速输注给药难以控制血药浓度缺点,提高了静脉麻醉控制水平。由于它采用是国人静脉麻醉药代、药效学参数...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国每年尚缺少13万瓶治疗血友病药

    ...性患者极少见。目前尚无根治方法,替代治疗法如输注血浆、冷沉淀、凝血因子Ⅷ或Ⅸ都是有效治疗措施。血友病患者补充适量凝血因子后,可与常人一样生活工作。随着医疗保障制度完善和临床诊疗水平提高,血友...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 血液制品监管:重在窗口期病毒筛选和追溯观察

    ...和临床使用隐患,也是国家职能机关监管重要内容。血浆和血液制品作为一种特殊治疗产品,特别是血液制品因其具有纯度高、稳定性好、安全性好、效果明显、副作用小和使用方便等特点,在救死扶伤和防病治病中发挥...

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