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  • 东阿阿胶重组人白介素-11获省科技进步一等奖

    ...大的阿胶生产企业东阿阿胶股份有限公司自主研发的升高血小板生物药注射用重组人白介素-11(I)在分子结构、生产工艺、产品比活性、用药量、起效速度等指标方面优于国外产品,荣获山东省科技进步一等奖。注射用重组人...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国研制出肿瘤化疗血小板减少症新药

    ...组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症,通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,促进体内血小板的生成,提高血小板计数,有效预防因血小板数目减少引发的全...

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  • 我国研制出肿瘤化疗病人血小板减少症新药

    ...重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症,通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,促进体内血小板的生成,提高血小板计数,有效预防因血小板数目减少引发的全...

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  • 注射用重组人白介素-11(I)获山东科技进步一等奖

    ...王兴元教授介绍,接受化疗的患者中20%—30%的患者会出现血小板减少症。血小板数量骤然下降,极易引起体内广泛出血,危及患者生命。而对于血小板减少症的传统治疗方法是,输注血小板或全血,也可采取降低化疗剂量,推迟...

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  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...者活动肢体,加快康复。拟不作为医疗器械管理。四十、血小板震荡仪:通过水平摆动及恒温设备保证血小板在20-24度最佳生存环境。拟不作为医疗器械管理。四十一、一键式智能阅读器:识别按一定格式印刷或书写在纸质品上...

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  • 2007年8月14日医疗器械进口批件发布通知

    ...健康医疗事业株式会社4进05-4063输液泵Hospira,Inc5进06-0082血小板聚集分析系统HELENALABORATORIES6进06-0721微量采血器英文名称:Microsampler德国罗氏诊断有限公司7进06-0822全自动时间分辨荧光免疫分析系统芬兰PerkinElmerLifeandAnalyticalSciences...

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  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...edicinesCompany:Kengreal6月23日,FDA批准了Medicine’sCompany的抗血小板注射剂cangrelor上市(商品名:Kengreal),用于避免成人患者在经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention,PCI)过程中因凝血造成的冠状动脉堵塞。和其它抗...

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  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...、二甲亚砜冷冻保存液。产品预期用途:在-80oC低温下对血小板、骨髓干细胞等进行保存。使用时,将保存的血小板或骨髓干细胞置于水浴中完全融化后用于临床输注,或将保存的细胞中二甲亚砜洗脱后用于临床输注。作为Ⅲ类...

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  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...反应为激越或粘膜溃疡,如嘴唇、口腔、消化道溃疡,和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的AllosTherapeuticsInc公司制造。由于Folotyn为有条件批准,Allos公司...

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  • 血制品告急的安全考量筛选手段非完美无缺

    ...血型系统近300种血型抗原、白细胞7个HLA系统158种抗原、血小板5个系统10余种抗原、血清蛋白有100多个基因表达,从宏观及统计学意义上来看,势必影响人血白蛋白临床使用的顺应性和依从性,也会产生一些国际文献报道过的副...

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