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  • Grifols宣布血友病治疗药物Alphanate(R)获准在美上市

    ...物用于与外科手术或其他侵入治疗相关的先天血管血友病(vonWillebrandDisease(VWD))。该药是第一种也是唯一一种获得美国食品及药物管理局批准用于治疗血管血友病的具有双重凝血作用(溶解清除和热处理)的亲和层析纯化...

    医药产业医药经济;环球
  • 欧盟批准Advate用于治疗6岁以下儿童A型血友病

    ...vate)扩展适应证,用于治疗年龄在6岁以下的A型血友病儿童患者。这项决定是在一项第三期临床研究的中期分析结果基础上作出的。这项研究吸收53名年龄小于6岁的血友病儿童患者参加,以评价该药物的药代动力学...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 百特血友病药ADVATE获SFDA批准进入中国市场

    ...国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而消除了传播已知和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 领跑未来医药市场的20种“孤儿药”

    ...多发骨髓瘤治疗。16、拜科奇(Kogenate):高纯度之血友病治疗剂。17、诺其(Novoseven):血友病治疗药。18、索拉非尼(Nexavar):一种新型多靶向的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 诺和诺德在美国推出A型血友病新药Novoeight

    ...5步纯化技术制备,因此还具有极高的纯度及质量保障。血友病患者群体具有独特个化的治疗需求,能够获取不同的治疗药物对该群体而言非常重要。当前,现代生活和工作的节奏非常快,而部分患者也迫切期望能有适应其忙...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟监管喜讯连连,6种新药相继获EMA首肯

    ...、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰范围内用于治疗B型血友病,旨在预防、控制出血发作。此前,Alprolix被FDA授予孤儿药资格,因此获得额外7年市场保护期。2.杰特贝林IdelvionIdelvion(重组凝血因子-白蛋白融合蛋白),将IX基因与重组白...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE上市

    ...公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而消除了传播已知和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 凝血因子Ⅷ紧俏血友病患者生存状况堪忧

    ...我们最关心的是有没有八因子以及八因子的价格问题。”血友病患者刘某对记者说。血友病是一种遗传凝血因子缺乏症,患者均为男,一旦出血就会血流不止引发死亡,但如果注射了凝血因子Ⅷ,血友病人就可以正常生活。...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 华兰生物浆站之困

    ...的是Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子,是目前国内治疗乙型血友病患者最好的药物。”在7个月大的时候就已经确诊为患甲型血友病的关涛对这次凝血酶原复合物严重紧缺感同身受,“乙型血友病患者最需要的是凝血酶原复合物中...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 猪凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur

    ...altus”衍生而来,寓意“高”或“深刻”,Baxalta将专注于血友病药物、免疫肿瘤产品及疫苗,并已启动基因治疗项目同时计划进入生物仿制药领域。而百特(Baxter)将专注于药物输送系统及透析和医院产品。近日,Baxalta血友病...

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