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  • 新药用辅料非临床安全性评价指导原则

    ...评价的要求可能会比药物更为严格,如:遗传毒性、安全药理学试验、局部用药安全性等。因此,本策略对于非临床安全性评价说明方式不同于以往的药物非临床安全性研究技术指导原则,在说明上采取了具体问题具体分析的...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验

    ...小鼠,这两种动物生命周期较短、饲养成本较低、常用于药理学和毒理学研究、对致癌物较敏感等,而且有相当多的生理学和病理学资料。在选择合适的动物种类和品系时,应注意该物种对某些肿瘤的易感性,如小鼠对肝肿瘤易...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌
  • 药物代谢产物安全性试验技术指导原则

    ...,I相反应产生的代谢产物,很可能具有化学反应性或/和药理学活性,因此可能更需要进行安全性评价。活性代谢产物可能与治疗靶点受体或其他受体结合,或与其他靶点(如酶、蛋白)相互作用,引起非预期的效应。尤其是当...

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  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...接用于MRSD的计算,但其他数据(暴露量,毒性反应关系、药理学数据或相关药物以往的临床经验等)可能影响合适动物种属的选择、剂量换算和安全系数的选择。通常情况下,可以根据动物NOAEL计算HED。如果HED是根据其他数据,...

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  • 医学

    ...论与发现,例如生化、生理、微生物学、解剖、病理学药理学、统计学、流行病学等,来治疗疾病与促进健康。医学按其本质来说属于自然科学范畴,在现代科学技术体系处于应用科学的地位。由于在人的健康和疾病过程...

    词条医学
  • 抗肿瘤药

    ...近年来发展很快,仅2001年国家自然科学基金抗肿瘤药物药理学的自由申请项目就达40项,已成为药理申请项目最多的分支学科。其研究内容主要涉及天然抗肿瘤活性物质的开发,寻找新的药物作用靶点,运用新技术、新方法...

    词条
  • 敏定偶

    ...,每片含有炔雌醇30μg和孕二烯酮75μg;7片红色的药片无药理学活性。一个月用药包装含一板铝塑包装药片,两个月用药含两板铝塑包装药片,三个月用药含三板铝塑包装药片,四个月用药含四板铝塑包装药片。规格:每片白色...

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  • 复方孕二烯酮片

    ...,每片含有炔雌醇30μg和孕二烯酮75μg;7片红色的药片无药理学活性。一个月用药包装含一板铝塑包装药片,两个月用药含两板铝塑包装药片,三个月用药含三板铝塑包装药片,四个月用药含四板铝塑包装药片。规格:每片白色...

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  • 药物

    ...代谢过程。研究遗传和药物作用之间关系的科学称为遗传药理学。由于遗传差异,有些人代谢药物的速度慢,药物易蓄积并引起毒,有些人代谢药物速度快,药物在体内不易达到有效浓度。遗传还可影响药物代谢的其他方面,...

    词条气功学
  • 维拉帕米缓释片

    ...以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流,发挥其药理学作用,但不改变血清钙浓度。盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加了冠状动脉痉...

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