...适应症；（4）在特殊人群中使用(例如:育龄妇女)；（5）给药途径。综合已有的毒理、药理、药代动力学等非临床研究结果，以判断非临床研究数据对拟进行的临床试验的支持程度（具体参照相关指导原则）。安全性研究在首次...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻.../kg或g（mg）原药材/kg〕、用药特点，拟定疗程。如为改变给药途径、改变剂型的品种，则需简要说明拟改剂型、给药途径的合理性依据，说明原标准出处，比较现标准与原标准的功能主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...指止痛剂应有规律地按时给予，而不是需要时才给药。1.2给药途径1.2.1口服使用止痛剂的最好途径，对昏迷患者不能停止使用止痛剂。1.2.2舌下含化尤其适用于胃肠道功能障碍，不能口服药者，对生物利用度差的药物具有重要意...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第8期中药的品种、产地、采药季节、贮藏条件及剂量、剂型、给药途径、加工炮制、个体差异、生活环境等，均对中药作用的发挥有着显著的影响 1药物因素 1.1中药基原对药理作用的影响中药大多数是天然药，其中又大多为...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第10期...床试验的风险都会因其创新程度、化学结构、作用机制、给药途径、与生物靶点的结合强度、临床前研究所用的动物种属等因素而不同。因此，MRSD必须根据药物的特点具体情况具体分析。申请人和研究者应综合分析所有的临床...
词条法规文件【关键词】给药途径；心理护理治疗的药物效果主要来自于药理效应，这是无可非议的。但是，人是一个特殊的、具有社会属性的生物体，加之许多疾病本身就与心理因素有一定的关系。因此，心理因素对药物效果具有一定的影...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第12期...现临床给药方案个体化，包括给药剂量，给药间隔时间，给药途径以及剂型的选择等方面的内容。国外临床药学研究生及临床师的培养计划中必不可少的课程之一。 在临床给药方案设计中，药物剂量的确定，若给药剂量太小...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...试验，必要时还需进行致癌性等试验研究；根据天然药物给药途径、制剂特点等，可能需进行相应的制剂安全性试验（过敏性试验、溶血性试验、局部刺激性试验）、依赖性试验等。对于单一有效成份制成的天然药物，应当提供...
词条法规文件...平下评价代谢产物的毒性。建议采用母体药物拟定的临床给药途径给药。但如果可以使高比例药物代谢产物达到足够的暴露量，也可以采用其他给药途径。如果临床给药途径为口服，确认代谢产物在胃液环境中的稳定性十分重要...
词条法规文件...未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品，以及由一般药品...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学