药物的吸收过程

美FDA批准可吸收缝合线上市

2月12日，美国食品和药物管理局正式批准一种利用重组ＤＮＡ（脱氧核糖核酸）技术生产的医用缝合线在美上市，并称这是第一种依靠高新生物技术研制出的可吸收缝合线。这种缝合线名为“TephaFLEX可吸收缝合线”，由美国马萨...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

美国食品和药物管理局12日正式批准一种利用重组DNA（脱氧核糖核酸）技术生产的医用缝合线在美上市，并称这是第一种依靠高新生物技术研制出的可吸收缝合线。这种缝合线名为“TephaFLEX可吸收缝合线”，由美国马萨诸塞州一...

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...npyrrone)，由首都医科大学宣武医院和军事医学科学院毒物药物研究所完成了Ⅰ期临床试验。在研究目的为“确定芬克罗酮耐受性和药代动力学”的题为“芬克罗酮治疗认知功能障碍的耐受性评价”的Ⅰ期临床试验中，通过对24例...

医药产业药品天地；药界风云；新药

新技术打破“老药罐”

...中药超微粉体技术又叫细胞级微粉碎技术，就是通过对中药物料的冲击、碰撞、剪切、研磨、分散等手段，把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉。这是近几年国际上新兴的中药加工高新技术，它能够打破动、植物类药材的细胞...

医药产业医药经济；中医药行业

...，并制成了供I期临床用片剂。因临床药代不再需要测定药物体内代谢产物，按任务要求测定了标准品的纯度检测工作。实验结果表明芬克罗酮的实验样品为晶型纯品。完成I期临床观察临床耐受性实验24例、临床药代动力学48份。...

医药产业药品天地；药界风云；新药

老药“变身”推广有“理”

...某些疾病治疗过程中，原研厂家一下子无法保证新出现的药物有突出优势，而要继续参与竞争显得力不从心时，怎么办？如今有了新的营销模式，那就是将新药物当作新成分，作为配角与知名度高的“老产品”组合成复合制剂推...

医药产业医药经济；营销

...批准或被否决，事关数以亿计的美国公民健康，必须保证药物安全有效。因此，当一个来自中国大陆的移民步入FDA，并被赋予对每年数以千计从世界各地涌入美国的仿制药以“生杀大权”时，这个人背后艰辛的奋斗历程非一般人...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

美国药监局将收紧仿制药标准

...FDA确保仿制品与被仿的创新产品一样安全有效极为重要FDA药物评估和研究中心CDER主任珍妮特·伍德科克博士日前表示，FDA可能收紧仿制药与品牌药之间的等效性标准。廉价仿制药增多患者和仿制药制造商告诉FDA,一些仿制药疗效...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...治疗是两个独立过程，诊断用药和治疗用药也是两种独立药物。比如癌症患者，为接受相应仪器诊断，通常要使用造影剂，治疗时，还要使用其他药物。这样两次医疗过程间隔时间较长，容易贻误最佳治疗时机，还会增加患者的...

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口服固体制剂研究潜力可挖

...过视觉艺术对其加以丰富和改善，目的是为了增加患者对药物的亲和力，从而提高其对用药的依从性。其次是释药形式及功能的多样，改变了原来普通片剂及普通胶囊的单一性，根据医疗要求、药物性质以及针对性人群的需要，...

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