...用背景、现代研究进展以及拟选适应病症，结合药效学、毒理学及药代动力学等试验结果，对其安全性进行综合分析和判断。根据药效学、毒理学及药代动力学等试验结果，明确安全剂量、中毒剂量、毒性靶器官及毒性反应可逆...
医药产业药品天地；药界风云；动态...鉴别、化学成分研究、有效成分研究及含量测定、药效及毒理学研究以及新药开发研究等一系列方面对中国半边莲属、石竹属、萱草属、三棱类、决明子类、刘寄奴类、冬葵子类以及三棵针等八个类群的药用植物资源进行了系统...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一、中药新药研发应该以安全性为绝对前提，强化临床前毒理学研究，确保中药新药不会出现临床试验中的药物不良反应。二、注重探索捕捉能够整体地反映新药对该疾病状态改善的关键标志性指标和生存状态综合指标。注重中...
医药产业医药经济；中医药行业...目前已成为新药注册国际互认的前提。近年来，我国药物毒理学研究取得丰硕的研究成果，在实验动物的管理、专业的药物毒理学研究机构建设、毒性病理学诊断技术、新技术新方法的应用等方面均取得长足的进步。截至目前，...
医药产业医药经济；要闻...物暴露于三种不同药物剂量中，并进行长期的分析，包括毒理学和组织病理学。一般来讲，每份剂量至少需要公母各50只试验动物，且试验时间长达两年时间，以此获得具有生物学、统计学意义的数据结果。整个检测过程，涉及...
医药产业药品天地；药界风云；新药...度不断提高，新药研发模式亟待改变。”中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华在第五届中国生物产业大会上表示。确实，与3年前新药物产品研发线健康而旺盛的状况相比，目前制药业的景象不容乐观。虽然制药公司和生物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...第二届“药明康德声明化学研究奖以药物临床前药理毒理学为评奖领域，由全国人大常委会副委员长、农工党中央主席、中国工程院院士桑国卫担任评审委员会主席，并于2008年12月7日在北京人民大会堂举行颁奖典礼，全国人...
医药产业医药经济；企业观察...供优质技术服务。进一步优化药品注册办事程序，对创新药物，随到随审；主动、及时向企业传递药品注册法律法规政策方面的新规定、新要求；利用现代网络手段，及时为企业解答在药品注册过程中的疑难。八是推进中药现代...
医药产业药品天地；药界风云；动态...包括质量控制、制备工艺、质量标准、药效学、药理学、毒理学、药代学等）；完成相应中药复方制剂的临床前及临床研究并获新药证书。组织机制：委托国家中医药管理局组织。试行理事会制，由出资企业及参研的主要学术机...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理毒理学研究的研究，研制新的合成药物（me-too药物），具有投入少、周期短、风险低、效益高的特点，是创新药物的一条重要途径，应该引起重视；从现有外消旋化合物入...
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