...对产品质量会产生一定的影响，甚至影响到产品的药效及安全性。因此，制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况，在参考国内外有关制剂研究的技术指导原则的基础上，考虑到目前...
词条法规文件...督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范...
词条部门规章；法规文件...督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范...
词条部门规章...释剂、经皮给药系统及促渗药物等，同时开展外用制剂的安全性研究，从而提升中医外科外治法的技术含量，进一步提高临床疗效。升丹制剂是外科提脓去腐的“圣药”，有不可替代作用，因含砷、汞，药厂或院内制剂室都不愿...
词条中医学；学科名；书籍；中医外科学...；充分关注器质性脑损害对精神科药物有效性、耐受性和安全性的影响，应谨慎使用；选用包括认知损害较少等副作用较小的精神科药物；小剂量开始、缓慢加量，选择最低的有效剂量；急性期有效控制、巩固期预防波动，精神...
词条词条；法规文件；诊疗方案；精神科；精神障碍...吸道分泌物和肺组织渗透性差，且疗效/毒性比低，用药安全性差，故其临床应用价值有不同意见。喹诺酮类抗生素近年有很多发展，对革兰阴性杆菌感染有效，但左氧氟沙星，以及第叁、四代喹诺酮类如司氟沙星(司帕沙星)更具...
词条疾病；呼吸内科...断，尽早开始抗精神病药物治疗，根据评估，权衡疗效和安全性，选择适宜于患者个体化的抗精神病药单一用药治疗。2.急性发作病例，包括复发和病情恶化的患者，根据既往用药情况继续使用原有效药物，剂量低于有效治疗剂...
词条精神科；中医学；针灸学；疾病；精神障碍；中医常见病；常见病方药治疗；常见病针灸治疗；精神分裂症；原发性精神病性障碍...究中，SBRT取得了很好的近期局控率，并具有良好的治疗安全性。近两年，有几项SBRT联合免疫检查点抑制剂治疗晚期肾细胞癌的研究显示了较高的有效率及局部控制率，但报道的病例数均较少，且缺乏长期随访的结果。目前尚无...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；肾细胞癌...与肿瘤手术的基本原则一致，概括起来说，就是根治性、安全性、功能性三性原则，其中，在肿瘤能够切除的情况下，首先要求遵循根治性原则，其次考虑到安全性，最后才尽量考虑功能性原则。①大肠癌手术的根治性原则：大...
词条中医内科学；中医学；中医诊断学；中医病名；疾病...缓泻剂，排尽粪便后才能进行。②灌入70%～80%硫酸钡前以药物（654-2）静注，使结肠呈低张状态，透视下灌钡剂直至能显示出肝曲，随即注气达腹胀感。③受检者变换体位，采取仰卧和左、右斜位、立位及仰卧位、右前斜位等以...
词条