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  • 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

    ...临床研究质量管理规范)认证申请、48家医疗机构的GCP(药物临床试验质量管理规范)认证申请,派出80个检查组、354人次,对129家机构开展了GLP或GCP认证检查,分别有10家和38家机构通过了GLP和GCP认证。三是开展药物临床试验电...

    新旧闻新闻动态
  • 国内首个“中国精神药物学术研究组织”成立

    2012年9月7日,国内首个“中国精神药物学术研究组织”(ChinaAcademicResearchOrganizationofPsychotropic,简称ChinaARO-P)在上海市精神卫生中心十二五“重大新药创制”科技重大专项——“精神药物新药临床评价研究技术平台”课题启动会...

    新旧闻历史事件
  • 中药首次作为药品获准欧盟注册上市

    ...发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药...

    新旧闻历史事件
  • 2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施

    ...收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外...

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