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  • 药品进口备案工作指南

    ...口的口岸、登记备案、口岸检验等,作出了法律规定。《药品进口管理办法》所规范的事项,是对该法律规定的具体贯彻和实施。本指南旨在规范各口岸药品监督管理局的工作程序、工作内容和工作标准,便于各口岸药品监督管...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 药品进口管理办法

    第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《...

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  • 西安进口药品金额达6亿元人民币

    ...市进口药品需求量呈上升趋势。根据今年1月1日实施的《药品进口管理办法》规定,经国家食品药品监督管理局、海关总署批准,我市被列入全国18个口岸之一,行使西安海关药品进口通关审查等职能。今年1月该局受理了西安杨...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 中国药品生物制品检定所送检须知

    ...检),填写“监督检验申请表”。3)进口检验:按照《药品进口管理办法》及相关文件要求,送我所检验的药品等,填写“药品进口检验申请表”。4)复验:按照《药品管理法》等相关文件,向我所申请复验的,填写“复验申...

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  • 中国将加强出口药品和医疗器械管理

    ...安全有关的产品。颜江瑛指出,在进口方面,中国已有《药品进口管理办法》。但在药品出口方面的检查仍存在很多不足。中国目前对出口的管理是按照国际惯例,由进口国严格负责它的检验、检测。下一步将根据特别规定的要...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 生物制品管理加强已批签发产品上网公布

    ...发的疫苗类制品和人血白蛋白进口通关备案时,需按照《药品进口管理办法》相关规定,提供由生产国或者地区药品管理机构(或者授权批签发机构)出具的批签发证明原件。诊断试剂类制品暂不要求提供批签发证明。批签发,...

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  • 生物制品加强管理已批签发产品上网公布

    ...发的疫苗类制品和人血白蛋白进口通关备案时,需按照《药品进口管理办法》相关规定,提供由生产国或者地区药品管理机构(或者授权批签发机构)出具的批签发证明原件。诊断试剂类制品暂不要求提供批签发证明。批签发,...

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  • 一致性评价需用进口原研药怎么办?国家总局发文征求意见

    ...和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)、《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局令2003年第4号)及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号)的规定,对符合条件...

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  • 关于进口药材登记备案等有关事宜的公告

    ...2003年国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》(国食药监注[2003]320号)。附件1:口岸(食品)药品监督管理局联系方式序号口岸食品药品监督管理局(名称)业务处(名称)地址...

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  • 国家食品药品监督管理局关于进口特殊药品核发注册证的通知

    ...企业:国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《药品进口管理办法》(第4号令,以下简称“办法”)将于2004年1月1日起实施。根据“办法”的规定,麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》(或《医药产品注...

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