...药多方”的含牛黄品种问题，将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日，国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号（医药卫体238号）提案的答复》中明确表示，正在编撰的2010版《中国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善，给检验带来困难，导致不少中药饮片的监管处于空白状态，这与大力发展中药、不断开拓和净化中药市场的现状不相适应，更无法与竞争激烈的国际医药市场...
医药产业医药经济；中医药行业...生产状况，对判断维C银翘片质量的优劣有指导意义。按标准规定，处方中1008g药材，提取制成浸膏粉，应制成1000片，如果药材质量全部符合规定，并按标准中规定工艺进行提取，在正常情况下，该品种的浸膏粉平均收率应约为...
医药产业医药经济；企业观察...方及有关研究结果等可以确定产品鉴别方法的，产品质量标准应增订鉴别要求项。鉴别方法应选择专属性强、再现性好、灵敏度高，以及操作简便、快速的鉴别方法。产品中原料的鉴别方法应尽量与其原料质量标准的鉴别方法相...
医药产业行业资讯；保健品行业...剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，应从加强中药化学物质基础研究，建立更为严格的质量标准，在生产中推广现代工艺技术，在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手，以避免再走低水平重复的老路。一、中药化学物质基础...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...是不可能对中药注射剂轻言禁废，而只能小翼翼地在保障药品质量、用药安全和促进产业健康发展中间寻找平衡。其次,要让监管部门在短时间内大幅提高质量标准，似乎也并不现实。除了现实，我们以为，这是关于中药注射剂...
医药产业医药经济；中医药行业...液连续进样5次，辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于5%，有毒杂质检查要求待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于10%。测定法：（1）常用辅料的定性鉴别和定量测定供试品溶液的制备：取样品...
医药产业药品天地；药界风云；动态根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划，国家药典委员会于2007年6月27～29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以...
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